שם המחקר | מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה |
סטטוס | סגור
מידע נוסף
|
אודות המחקר | זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המעריך את הטיפול המשלים לניתוח, באמצעות התרופה Pembrolizumab (MK- 3475) (קיטרודה) בחולי מלנומה לאחר הסרה ניתוחית מלאה של הגידול עם סיכון גבוה להישנות המחלה. מטרת המחקר היא לבדוק האם תרופת המחקר מפחיתה את הסיכויים להישנות המחלה. |
התערבות / מרכיב פעיל במחקר | Pembrolizumab (MK- 3475) |
אוכלסיית יעד | גברים או נשים בגיל 18 ומעלה מלנומה שלב III לא גרורתית לאחר ניתוח הימצאות דגימת רקמה לצרכי ביצוע בדיקה פתולוגית של ביטוי PD-L1 תפקוד איברים תקין ללא טיפול קודם במחלה |
מוסד מטפל ואיש קשר | מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il |