מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה

 

 

שם המחקר מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה
סטטוס
סגור
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המעריך את הטיפול המשלים לניתוח, באמצעות התרופה Pembrolizumab (MK- 3475) (קיטרודה) בחולי מלנומה לאחר הסרה ניתוחית מלאה של הגידול עם סיכון גבוה להישנות המחלה. מטרת המחקר היא לבדוק האם תרופת המחקר מפחיתה את הסיכויים להישנות המחלה.

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK- 3475)
אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
מלנומה שלב III לא גרורתית לאחר ניתוח
הימצאות דגימת רקמה לצרכי ביצוע בדיקה פתולוגית של ביטוי PD-L1
תפקוד איברים תקין
ללא טיפול קודם במחלה
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il