שם המחקר | מחקר שלב 3 הבודק יעילות ובטיחות התכשיר MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel, במטופלים נאיביים לכימותרפיה עם סרטן ריאה שלב 4 של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מסוג תאי קשקש |
סטטוס | פעיל: מגייס
מידע נוסף
|
אודות המחקר | מחקר שלב 3, גלוי תווית, רב-מרכזי, אקראי, הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול המשלב את התרופה MPDL3280A (נוגדן anti-PD-L1) MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel בחולי סרטן ריאה קשקשי שלב IV מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), ואשר לא טופלו בכימותרפיה. |
התערבות / מרכיב פעיל במחקר | MPDL3280A, Nab-paclitaxel |
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר | Carboplatin + Paclitaxel |
אוכלסיית יעד | חולים או חולות בגיל 18 ומעלה. תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן NSCLC דרגה IV מסוג תאי קשקש, אשר לא טופל קודם לכן בכימותרפיה. הימצאות רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית מחלה מדידה (על פי מדד RECIST 1.1) תפקודי דם ואיברים תקינים |
מוסד מטפל ואיש קשר | מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716 מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077 מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300 מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7772811 מרכז רפואי שיבא, תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307451 מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106 ; 08-9441007 ; 08-9441106 |