מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול משלים ב- Afatinib (לעומת פלצבו) לאחר טיפול כימי-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם גידול קשקשי מתקדם מקומי של ראש וצוואר

שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול משלים ב- Afatinib (לעומת פלצבו) לאחר טיפול כימי-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם גידול קשקשי מתקדם מקומי של ראש וצוואר
סטטוס
סגור
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיויות, לבדיקת בטיחותו ויעילותו של טיפול משלים ב-Afatinib  בהשוואה לטיפול בפלצבו בחולים עם גידול קשקשי של ראש וצוואר מתקדם מקומי שסיימו טיפול דפיניטיבי בקרינה משולבת בכימיה.

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Afatinib
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo
אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה, שאובחנו עם קרצינומה מקומית מתקדמת של תאי קשקש בראש ובצוואר, בשלבים III עד IVb
החולים סיימו טיפול כימו-קרינתי (CRT) מבוסס פלטינום, ללא עדות למחלה (NED) על פי בדיקות קליניות וצילומים
בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0-1
מוסד מטפל ואיש קשר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258