שם המחקר | מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול משלים ב- Afatinib (לעומת פלצבו) לאחר טיפול כימי-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם גידול קשקשי מתקדם מקומי של ראש וצוואר |
סטטוס | סגור
מידע נוסף
|
אודות המחקר | זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיויות, לבדיקת בטיחותו ויעילותו של טיפול משלים ב-Afatinib בהשוואה לטיפול בפלצבו בחולים עם גידול קשקשי של ראש וצוואר מתקדם מקומי שסיימו טיפול דפיניטיבי בקרינה משולבת בכימיה. |
התערבות / מרכיב פעיל במחקר | Afatinib |
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר | Placebo |
אוכלסיית יעד | גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה, שאובחנו עם קרצינומה מקומית מתקדמת של תאי קשקש בראש ובצוואר, בשלבים III עד IVb החולים סיימו טיפול כימו-קרינתי (CRT) מבוסס פלטינום, ללא עדות למחלה (NED) על פי בדיקות קליניות וצילומים בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0-1 |
מוסד מטפל ואיש קשר | מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
|