מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום

שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436