מחקר שלב 3 של Carboplatin ו-Paclitaxel לבד או עם Velaparib (מעכב PARP) בחולות עם גידולי שד גרורתיים/מתקדמים בהן הגידול קשור במוטציה בגנים BRCA1/2 ואינו מבטא ביתר את Her2

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 של Carboplatin ו-Paclitaxel לבד או עם Velaparib (מעכב PARP) בחולות עם גידולי שד גרורתיים/מתקדמים בהן הגידול קשור במוטציה בגנים BRCA1/2 ואינו מבטא ביתר את Her2
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3 אקראי, בבקרת פלצבו, שמטרתו לבדוק אם Veliparib, בשילוב עם Carboplatin ו- Paclitaxel, משפרת את יעילותה של כימותרפיה בחולים עם סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, שלילי ל HER2, בהם המחלה קשורה במוטציה ב BRCA1 או  BRCA2.

Veliparib עשויה למנוע מתאי הסרטן לתקן את עצמם. כאשר Veliparib ניתנת יחד עם סוגים מסוימים של טיפולים כימותרפיים, כגון Carboplatin ו- Paclitaxel, ייתכן שהיא גורמת לטיפולים המשולבים לעבוד טוב יותר, על ידי עצירת הריפוי והגדילה של תאי הסרטן. תאים עם מוטציה ב BRCA1 או ב BRCA2 עשויים להיות רגישים במיוחד להשפעה הזו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel + Carboplatin
אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי.
בעלי נשאות למוטציה בגן BRCA1 ו/או BRCA2 או חשד לנשאות זו
מחלה מדידה או הניתנת להערכת CT
בעלי תפקודי דם, כליות וכבד תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760