| שם המחקר | מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות של טיפול ב Aldoxorubicin לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, בחולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול כימי קודם בסט גרורתי |
| סטטוס | סגור
מידע נוסף
|
| אודות המחקר | זהו מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי-תווית, שמטרתו העיקרית הנה לבדוק את בטיחות השימוש ויעילות התכשיר Aldoxorubicin בהשוואה לטיפול עפ"י בחירת הרופא בקרב חולי סרקומה של רכמות רכות גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או שפיתחה עמידות לטיפול כימי שניתן בסט גרורתי |
| התערבות / מרכיב פעיל במחקר | Aldoxorubicin |
| התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר | Investigators choice treatment (per health basket) |
| אוכלסיית יעד | בנים ובנות בגילאי 15 ומעלה וגברים ונשים בגילאי 18-80 תיעוד היסטולוגי של סרקומה של הרקמות הרכות בדרגה בינונית או גבוהה (high-grade/intermediate) הימצאות דגימת רקמה לצרכי בדיקה פתולוגית תיעוד למחלה מקומית-מתקדמת, בלתי נתיחה ו/או גרורתית על פי בדיקה קלינית, בדיקת CT או MRI שנערכה בתוך 6 חודשים שקדמו לגיוס למחקר מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול מערכתי קודם בסט גרורתי. נגעים מדידים (על פי מדד RECIST 1.1.) |
| מוסד מטפל ואיש קשר | מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760, 02-6777631 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7773014 – הגיוס נסגר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300 מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 |
