מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות שימוש ב- Olaparib בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, אצל חולות סרטן שחלה (ודומיו) רגיש לפלטינום, הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות שימוש ב- Olaparib בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, אצל חולות סרטן שחלה (ודומיו) רגיש לפלטינום, הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר בשלב 3, גלוי תווית, אקראי, מבוקר ורב-מרכזי, הבודק את הבטיחות והיעילות של הטיפול החד-תרופתי בתרופה מעכבת החלבון PARP המכונה OLAPARIB בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, בחולות סרטן שחלה (ודומיו) הרגיש לתכשירי פלטינום שמחלתן נשנתה , הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket)
אוכלסיית יעד נשים בגיל 18 ומעלה
אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלה serous בדרגה גבוהה (כולל סרטן ראשוני בצפק ו/או בחצוצרות) או סרטן רירית הרחם מסוג היסטולוגי serous.
אבחנה מתועדת של מוטציה בגן BRCA 1/2 בתאי הנבט.
לפחות נגע מדיד אחד הניתן להערכה מדויקת באמצעות CT/MRI ומתאים להערכה חוזרת
מטופלות שקיבלו לפחות שני (2) קווי כימותרפיה מבוססת-פלטינום קודמים כטיפול בסרטן השחלה
רגישוּת לפלטינום (המחלה התקדמה לאחר טיפול מבוסס-פלטינום, באופן חלקי, לאחר 6-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה, או לאחר יותר מ-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה)
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771796

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947615

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471041

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9377602

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003

בית חולים העמק, עפולה- מתאמי מחקר:04-6494331

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה- מתאמי מחקר: 04-6304338

מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028712

 מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727