מחקר שלב 3 המעריך בטיחות ויעילות (Ramucirumab) Cyramza בשילוב טיפול תומך בהשוואה לפלצבו וטיפול תומך, בחולי סרטן כבד (HCC) מתקדם עם ערכי אלפא-פטופרוטאין (AFP) מוגברים, שמיצו טיפול בקו ראשון עם Sorafenib

שם המחקר מחקר שלב 3 המעריך בטיחות ויעילות (Ramucirumab) Cyramza בשילוב טיפול תומך בהשוואה לפלצבו וטיפול תומך, בחולי סרטן כבד (HCC) מתקדם עם ערכי אלפא-פטופרוטאין (AFP) מוגברים, שמיצו טיפול בקו ראשון עם Sorafenib
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, המעריך בטיחות ויעילות של התרופה Cyramza (Ramucirumab) בשילוב טיפול תומך בהשוואה לפלצבו וטיפול תומך בחולי סרטן כבד (HCC) שהתקדם, לאחר מיצוי טיפול בקו ראשון ב- Sorafenib

 

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר פלצבו/ Placebo
אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה, בעלי אבחנה של קרצינומה של הכבד (HCC)
קיבלו סוראפניב כטיפול בקו ראשון במשך שבועיים לפחות
מחלה מדידה (עפ"י מדד RECIST 1.1)
ערכי אלפא-פטופרוטאין (AFP) מוגברים
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר
מרכז רפואי רבין, פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע – מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי סוראסקי, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974907

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750