מחקר שלב 3 המשווה הוספת ARN-509 לעומת פלצבו לטיפול הקיים, בגברים עם סרטן ערמונית שאינו גרורתי (M0) העמיד לסירוס

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה הוספת ARN-509 לעומת פלצבו לטיפול הקיים, בגברים עם סרטן ערמונית שאינו גרורתי (M0) העמיד לסירוס
סטטוס
סגור
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3 בבקרת פלצבו, הבודק בטיחות ויעילות התכשיר ARN-509
ARN-509 הנו תכשיר חדיש בעל יכולת לחסום קולטנים לאנדרוגנים (הורמוני המין הגברי)
מטרת המחקר הינה לבדוק אם תוספת של ARN-509 לטיפול הורמוני מוקדם יכולה לדחות הופעה קלינית של מחלה גרורתית, בחולים בסיכון גבוה להתקדמות ועם עליה ב PSA וללא עדות קלינית לגרורות .
התערבות / מרכיב פעיל במחקר ARN-509
אוכלסיית יעד גברים חולים בגילאי 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית ללא התמיינות וללא מאפיינים של תאים קטנים, עם סיכון מוגבר להתפתחות גרורות
מחלה עמידה לטיפול הורמונלי (סירוס) לאחר כריתת אשך או במהלך קבלת טיפול ADT (טיפול להפחתת הורמון האנדרוגן)
תפקוד איברים תקין
עברו לפחות 4 שבועות מקבלת טיפול קרינתי או ניתוח
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5302191

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8543811

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- צוות המחקרים: 9779716- 08, 9778003- 08

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאם מחקר: 02-6776760

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077