מחקר שלב 2, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR

Posted on by ספיר גור
שם המחקר מחקר שלב 2, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

מחקר שלב 2, רב מרכזי, גלוי-תוית, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR

מטרת המחקר הנה להעריך את שיעור התגובה האובייקטיבית (תגובה מלאה [CR] + תגובה חלקית [PR] )
של משטר המינון שנבחר בחולים אלו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר JNJ-42756493
אוכלסיית יעד גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי/היסטולוגי של סרטן שלפוחית שתן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח.
גידול המבטא מוטציה ב-FGFR
תיעוד להתקדמות המחלה בעקבות טיפול קודם בכימותרפיה עבור מחלה גרורתית או בלתי נתיחה, בתוך 12 חודשים ממועד סיום טיפול זה. (יכולים להשתתף במחקר גם מי שקיבלו טיפול קודם בנוגדני anti-PDL1/PD1, ומי שטרם קיבל כימותרפיה לסרטן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח, שאינו כשיר לקבל ציספלטין בשל תפקוד כלייתי לקוי).
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1, מדד תפקודי ECOG של 0, 1 או .
תפקודי מח עצם, כבד וכליה תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל-אביב- מתאמי מחקר: 03-6974326

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471946

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127