מחקר שלב 3, המעריך טיפול בקו ראשון במשלב של Avelumab (msb0010718c) עם Axitinib, לעומת טיפול ב- Sunitinib כתרופה בודדת בחולי סרטן כליה מתקדם

שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך טיפול בקו ראשון במשלב של Avelumab (msb0010718c) עם Axitinib, לעומת טיפול ב- Sunitinib כתרופה בודדת בחולי סרטן כליה מתקדם
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

מחקר שלב 3, רב לאומי, אקראי, גלוי תווית, בזרועות מקבילות, המעריך טיפול בקו ראשון במשלב של Avelumab (msb0010718c) עם Axitinib, לעומת טיפול ב- Sunitinib כתרופה בודדת בחולי סרטן כליה מתקדם

 

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab (MSB0010718C), Axitinib (AG-013736)
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sunitinib
אוכלסיית יעד חולים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי היסטולוגי / ציטולוגי של סרטן כליה מתקדם או גרורתי (RCC) מסוג תאים בהירים
הימצאות דגימת רקמה, עם נגע מדיד אחד לפחות שלא עבר טיפול קרינתי
סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 , 1
תפקוד מח עצם, כליה וכבד תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il