מחקר שלב 3 להערכת הטיפול ב- Pembrolizumab כקו טיפול ראשון בקרב חולי קרצינומה נשנית או גרורתית של ראש-צוואר מסוג תאי קשקש כאשר החולים יקבלו תרופה זו לבד אן עם כימיה מקובלת, או Cetuximab עם כימיה מקובלת

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול ב- Pembrolizumab כקו טיפול ראשון בקרב חולי קרצינומה נשנית או גרורתית של ראש-צוואר מסוג תאי קשקש כאשר החולים יקבלו תרופה זו לבד אן עם כימיה מקובלת, או Cetuximab עם כימיה מקובלת
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

מחקר שלב 3 להערכת טיפול מיטבי בקו ראשון בחולים עם סרטן קשקשי של ראש וצאור גרורתי או נשנה.  המטופלים יכנסו לאחת מזרועות הטיפול הבאות: 1. טיפול בתרופה Pembrolizumab (MK-3475/קיטרודה) לבד 2.  שילוב של Pembrolizumab עם כימותרפיה הכןללת פלטינום ופלורופירימידינים 3. Cetuximab עם פלטינום ופלורופירימידינים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Platinum drugs/Fouropyrimidines/Cetuximab
אוכלסיית יעד תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן ראש-צוואר מסוג תאי קשקש (HNSCC) בנשים או גברים בגילאי 18 ומעלה
ללא טיפול מערכתי קודם למחלה שנשנתה או מחלה גרורתית
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1
הימצאות דגימת רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית של PD-L1
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי שיבא תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307213

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6777631

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 052-4266265