מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר BMN 673 בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בחולות עם גידולי שד גרורתיים על רקע נשאות למוטציות בגנים BRCA1/2 שטופלו בלא יותר מ-2 משטרי טיפול סיסטמיים למחלה מתקדמת

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר BMN 673 בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בחולות עם גידולי שד גרורתיים על רקע נשאות למוטציות בגנים BRCA1/2 שטופלו בלא יותר מ-2 משטרי טיפול סיסטמיים למחלה מתקדמת
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, מקביל, עם 2 זרועות, רב מרכזי, שמטרתו לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד ולבחון כיצד מגיב הסרטן בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל.
BMN 673 היא תרופת שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה DNA.
PARPs דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BMN 673
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket)
אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד
מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית המתאימה לטיפול כימותרפי
מוטציה בגן BRCA1 או BRCA2
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול קודמים עבור מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית
נתקבל טיפול קודם בטקסאן ו/או אנתרציקלין
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר : 03-6947615

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8541258

מרכז רפואי אסותא, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-7645491/7

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7