מחקר שלב 3 להערכת הטיפול בתכשיר MEDI4736 כתרופה בודדת או בשילוב עם Tremelimumab (בהתאם לביטוי PD-L1 בתאי הגידול) בהשוואה לטיפול לפי בחירת רופא, בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, לאחר 2 (או יותר) משטרי טיפול סיסטמיים, ובתנאי שאין בגידול שינוים מולקולרים ב-EGFR או ALK

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול בתכשיר MEDI4736 כתרופה בודדת או בשילוב עם Tremelimumab (בהתאם לביטוי PD-L1 בתאי הגידול) בהשוואה לטיפול לפי בחירת רופא, בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, לאחר 2 (או יותר) משטרי טיפול סיסטמיים, ובתנאי שאין בגידול שינוים מולקולרים ב-EGFR או ALK
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

מחקר מטריה הנועד לבחון תרופות ניסיוניות בחולים עם סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים אחרי לפחות שני טיפולים כימיים קודמים. חלק A נועד לחולים עם ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות התכשיר MEDI4736 בהשוואה לטיפול המקובל. חלק B נועד לחולים ללא ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות משלב MEDI4736 עם  Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 , TREMELIMUMAB
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Vinorelbine, Gemcitabine, Tarciva
אוכלסיית יעד חולים או חולות מגיל 18 ומעלה עם תיעוד למחלת סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלה IIIB/IV
בהתקדמות או הישנות מחלה לאחר קבלת משטר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום ולפחות משטר טיפול אחד נוסף, ושהגידול אינו נושא מוטציות ב EGFR או ALK.
מוסד מטפל ואיש קשר
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307451