מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- VELAPARIB בחולים עם גידול מתקדם של הלבלב הנושאים מוטציה בגנים BRCA/ PALB2. התכשיר ינתן עם כימותרפיה Gemcitabine+Cisplatin בקו ראשון, או לבד בקוים מתקדמים.

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- VELAPARIB בחולים עם גידול מתקדם של הלבלב הנושאים מוטציה בגנים BRCA/ PALB2. התכשיר ינתן עם כימותרפיה Gemcitabine+Cisplatin בקו ראשון, או לבד בקוים מתקדמים.
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

המחקר ייערך ב-2 חלקים: חלקו הראשון של המחקר הינו אקראי ויכלול חולי אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב, נשאים למוטציה ב-BRCA/PALB2, אשר לא קיבלו בעבר טיפול למחלתם ויבדוק משלב של Gemcitabine+Cisplatin  לבד או בשילוב עם התרופה הנסיונית Veliparib שהינה חוסמת PARP. חלקו השני של המחקר יאפשר טיפול ב- Veliparib  לבד בחולים עם נשאות למוטציות אלו אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine+Cisplatin
אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה בעלי תיעוד ציסטולוגי או היסטולוגי של אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב עם מוטציה בגן BRCA1, 2BRCA או PALB2.
לחלקו הראשון של המחקר יתקבלו חולים אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלתם, עם פוטנציאל להימצאות מוטציה ב-BRCA (בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן שד, לבלב, שחלות, רחם, ערמונית או ממאירות אחרת).
לחלקו השני של המחקר יתקבלו חולים אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.

מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727