מחקר שלב 3 (גלוי תווית) הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil/Caelix בלבד בחולות סרטן מתקדם שנשנה ממקור שחלה אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן חצוצרות

Posted on ינואר 17, 2016דצמבר 17, 2016 by admin

שם המחקר

סטטוס

פעיל: מגייס

מידע נוסף הסתר

NIH

אודות המחקר

מטרת מחקר זה הנה לבדוק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב של Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil בלבד בחולות עם הישנות מתקדמת של סרטן שחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות

התערבות / מרכיב פעיל במחקר

Trabectedin

התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר

Doxil/Caelyx

אוכלסיית יעד

חולות בגילאי 18 ומעלה.
תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות, אחרי 2 קווי טיפול מבוססי פלטינום ועם תגובה מלאה וללא הישנות 6 חודשים לקו הראשון, ותגובה לקו השני.
התקדמות נוספת מוכחת באמצעות דימות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני מבוסס פלטינום
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1
חולות אשר יכולות לקבל טיפול בדקסמטזון (IV) או במקבילה הקורטיקוסטרואידית (corticosteroid) שלו דרך הוריד

מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי סורוקה, באר-שבע- מתאמי מחקר: 08-6244068

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת-גן- מתאמי מחקר: 03-5304523

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631

יצירת משתמש חדש

מידע אודותיך