מחקר שלב 1/2 הבודק בטיחות ויעילות המשלב Dabrafenib + Trametinib + Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת / גרורתית

 

שם המחקר מחקר שלב 1/2 הבודק בטיחות ויעילות המשלב Dabrafenib + Trametinib + Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת / גרורתית
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

מטרת המחקר היא לבדוק את הבטיחות והסבילות כולל קביעת מינון מיטבי של תוספת תרופת המחקר למשלב Trametinib and Dabrafenib, במלנומה עורית מתקדמת או גרורתית (לא כולל מלנומה של העין אוהמוקוזה ). שלבי המחקר מתייחסים באופן שונה לחולים עם ובלי גידולים המבטאים מוטציה בגן BRAF

התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trametinib + Dabrafenib
אוכלסיית יעד חולים וחולות בגיל 18 ומעלה
אבחנה מתועדת היסטולוגית של מלנומה מתקדמת ובלתי נתיחה שלב III או גרורתית (שלב IV) כולל מלנומה של העין
מחלה מדידה באמצעות דימות
תפקוד איברים תקין
הימצאות דגימת רקמה שלא עברה הקרנה לצרכי בדיקה פתולוגית
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il – סגור לגיוס