מחקר שלב 2 להערכת טיפול ניאו אדג'ובנטי ב-Letrozol עם או ללא BYL719 או Buparlisib (מעכבי PI3K) בחולות סרטן שד לאחר גיל המעבר עם גידול בעל קולטנים חיוביים להורמונים ושליליים ל-HER2

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 2 להערכת טיפול ניאו אדג'ובנטי ב-Letrozol עם או ללא BYL719 או Buparlisib (מעכבי PI3K) בחולות סרטן שד לאחר גיל המעבר עם גידול בעל קולטנים חיוביים להורמונים ושליליים ל-HER2
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

מחקר שלב 2 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו לבחון  יעילות (העלמות פתולוגית מלאה של הגידול) וסבילות בטיפול טרום ניתוחי של גידולי שד הורמונים שאינם מבטאים ביתר Her2 בנשים פוסט מנופאזליות של Letrozole לבד (עם פלצבו) או עם אחד משני מעכבי BY719  :PI3K או Buparlisib
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BKM12 או BYL719
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Letrozole
אוכלסיית יעד נשים חולות סרטן שד לאחר גיל המעבר (ללא ווסת)
תיעוד אבחנתי היסטולוגי ו/או ציטולוגי של סרטן שד עם קולטנים חיוביים להורמונים ושליליים ל-HER2
מחלה מדידה ונתיחה
הימצאות דגימת גידול לצורכי בדיקה פתולוגית לאיתור מוטציה ב-PIK3CA ורמת החלבון Ki67
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035