מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים.  כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398
אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
מחלה מדידה
תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882