מחקר שלב 1 לבדיקת הבטיחות והסבילות של Radium Ra 223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) בשילוב עם Paclitaxel בחולים עם גרורות גרמיות

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 1 לבדיקת הבטיחות והסבילות של Radium Ra 223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) בשילוב עם Paclitaxel בחולים עם גרורות גרמיות
סטטוס
סגור
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שאינו אקראי, הבודק בטיחות וסבילות של Radium Ra 223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) הניתן בשילוב עם Paclitaxel בחולים עם גרורות גרמיות (לפחות 2) ממקור גידול סולידי.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium Ra 223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel
אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
בעלי תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של גידול מוצק ממאיר, ולפחות שני נגעים גרמיים (בעצמות)
חולים וחולות המתאימים לטיפול בפקליטקסל כתכשיר יחיד, לאחר הערכת החוקר.
לנשים: תיעוד של סטטוס גיל המעבר (ללא ווסת)
נכונות בקרב גברים ונשים בעלי פוטנציאל הולדה לעשות שימוש באמצעי מניעה מתאימים, כפי שייקבעו על ידי פרוטוקול המחקר, במהלך המחקר ולפחות 6 חודשים מתום קבלת המינון האחרון של רדיום 223 דיכלוריד.
תפקוד תקין של מוח עצם וכבד
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974882