שם המחקר מחקר שלב 3, המשווה בין Nivolumab ל-Sorafenib כטיפול קו ראשון בחולי סרטן כבד מתקדם
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3, אקראי, רב- מרכזי, המשווה בין התרופה האימונולוגית Nivolumab לתכשיר המקובל Sorafenib כטיפול קו ראשון בחולי סרטן כבד מתקדם.

מטרתו של המחקר היא להשוות את ההישרדות הכוללת (OS) ואת פרק הזמן עד להתקדמות המחלה (TTP) בטיפול Nivolumab לעומת טיפות ב- Sorafenib בחולי סרטן כבד מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם. ה-TTP ייקבע על פי הערכות של סוקר בלתי תלוי במעבדה מרכזית הפועל בתנאי סמיות (BICR) על בסיס RECIST 1.1.

 
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sorafenib
אוכלסיית יעד חולים עם סרטן מתקדם בכבד (קיים אישור היסטולוגי לסרטן כבד)
מי שאינו מתאים לטיפול מרפא בניתוח ו/או טיפולים מקומיים-אזוריים, או מי שמחלתו התקדמה לאחר טיפולים ניתוחיים ו/או מקומיים-אזוריים.
חולים שלא עברו טיפול סיסטמי קודם לסרטן כבד
חולים שיש להם רק אבחון רדיולוגי לסרטן כבד יוכלו להתגייס לסינון למחקר, ואולם חובה להשיג עבורם אישור היסטולוגי לפני התחלת טיפול המחקר.
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709