שם המחקר | מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) |
סטטוס | פעיל: מגייס
מידע נוסף
|
אודות המחקר | מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) בהם יש ביטוי של CDK4 ואין ביטוי הגן ל-Rb |
התערבות / מרכיב פעיל במחקר | RIBOCICLIB |
אוכלסיית יעד | גברים ונשים מעל גיל 18 עם תפקוד תקין של מח עצם ואיברים, מסוגלים לבלוע כדורים. היסטולוגיה של ליפורסרקומה ממויינת היטב או שאינה ממויינת שהתקדמה בהדמיה בששת החודשים האחרונים, טרם הגיוס. אמפליקציה מוכחת בפיש או בRTPCR של CDK4 Rb gene תקין הימצאות דגימת גידול להערכה פתולוגית בלוק בפרפין מייצג וסליידים זמינים לצביעות ולבדיקת חתימה ציטוגנטית מולקולרית. תיעוד להתקדמות המחלה בתוך 6 חודשים לפני תחילת הטיפול במסגרת המחקר מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1, עם לפחות נגע אחד מחוץ לאיזור שהוקרן בעבר |
מוסד מטפל ואיש קשר | מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777572 / adira@hadassah.org.il
|