מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma)

שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma)
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
אודות המחקר

מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות  Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) בהם יש ביטוי של CDK4 ואין ביטוי הגן ל-Rb

התערבות / מרכיב פעיל במחקר RIBOCICLIB
אוכלסיית יעד גברים ונשים מעל גיל 18 עם תפקוד תקין של מח עצם ואיברים, מסוגלים לבלוע כדורים.
היסטולוגיה של ליפורסרקומה ממויינת היטב או שאינה ממויינת שהתקדמה בהדמיה בששת החודשים האחרונים, טרם הגיוס.
אמפליקציה מוכחת בפיש או בRTPCR של CDK4
Rb gene תקין
הימצאות דגימת גידול להערכה פתולוגית
בלוק בפרפין מייצג וסליידים זמינים לצביעות ולבדיקת חתימה ציטוגנטית מולקולרית.
תיעוד להתקדמות המחלה בתוך 6 חודשים לפני תחילת הטיפול במסגרת המחקר
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1, עם לפחות נגע אחד מחוץ לאיזור שהוקרן בעבר




מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777572 / adira@hadassah.org.il