מחקר שלב 3 הבודק טיפול אחזקה אחרי השלמת הכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (ED-SCLC) עם אחד מהבאים: פלצבו, Nivolumab כתרופה בודדת, ו-Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק טיפול אחזקה אחרי השלמת הכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (ED-SCLC) עם אחד מהבאים: פלצבו, Nivolumab כתרופה בודדת, ו-Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, כפול סמיות, שלNivolumab כתרופה בודדת ו- Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab, או פלצבו כטיפול אחזקה בחולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (ED-SCLC) לאחר השלמת הכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו ראשון

מטרת המחקר הנה לבחון אם טיפול אחזקתי עם nivolumab, או nivolumab בתוספת ipilimumab ואחריו nivolumab בלבד, יאריכו הישרדות כוללת וימתנו את התקדמות המחלה בהשוואה לטיפול בפלצבו בחולי סרטן ריאות מסוג תאים קטנים מחלה בשלב נרחב שסיימו כימותרפיה בקו הראשון.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab, Ipilimumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo
אוכלסיית יעד גברים ונשים מעל גיל 18 עם אבחנה סרטן ריאה מסוג תאים קטנים, מחלה מפושטת
שעברו טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום בקו ראשון
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003