1. שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן יעילות ובטיחות התכשיר IZN-6N4 הניתן כשטיפול לחלל הפה (לעומת פלצבו) למניעת דלקת חריפה של חלל הפה, בחולים המקבלים קרינה משולבת בכימיה לגידולי ראש וצאור
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 2 אקראי הבודק את יעילותו ובטיחותו של תכשיר המופק  מתמצית צמחית וניתן כשטיפול לחלל הפה (לעומת פלצבו), למניעת דלקת חריפה קשה (דרגה 2-4) של חלל הפה, עקב טיפול משולב כימי וקרינתי בחולי סרטן ראש-צוואר
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר IZN-6N4
    אוכלסיית יעד חולי סרטן ראש-צוואר בגילאי 18 ומעלה אשר מקבלים טיפול ב Cisplatin וקרינה
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 03-6974098

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאם מחקר: 02-6778562

    מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307033

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמת מחקר: 04-8542811

    אסותא מרכזים רפואיים, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמת מחקר: 03-7645497; 03-7645491

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

     מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
  2. שם המחקר מחקר שלב 3 על טיפול משלים ב Olaparib (לעומת פלסבו) לסרטן שד ראשוני בסיכון גבוה לנשאיות של BRCA1/2, לאחר השלמה של טיפול מקומי וטיפול סיסטמי מונע, ובתנאי שהגידול שלילי ל-HER2
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3 להערכת הטיפול המשלים ב Olaparib (חוסם PARP) לעומת פלסבו אצל חולות סרטן שד ראשוני נשאיות למוטציה בגנים BRCA1/2 ובעלות סיכון גבוה להישנות, לאחר השלמת טיפול מקומי, טיפול סיסטמי טרום ניתוחי ו/או משלים, ובתנאי שהגידול אינו מבטא ביתר Her2
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib
    אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד ראשוני
    נשאיות למוטציה בגנים BRCA1/2 עם גידול שאינו מבטא ביתר Her2
    אחרי טיפול מקומי/ סיסטמי טרום ניתוחי ו/או משלים
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307035

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974300

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
  3. שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה יעילות ובטיחות טיפול מונע בתרופה Trastuzumab Emtansine לעומת הטיפול המקובל ב- Trastuzumab, בחולות עם סרטן שד המבטא ביתר HER2, שקיבלו טיפול כימי ביולוגי טרום ניתוחי, ושבהן נמצאה שארית גידול בפרפרט הניתוחי
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, רב-מרכזי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (TDM-1) בהשוואה לטיפול המשלים המקובל ב- Trastuzumab (הרצפטין), בחולות סרטן שד בו בבגידול יש ביטוי ביתר של HER2, שקיבלו טיפול כימי ביולוגי טרום ניתוחי, ובתכשיר שהוצא בניתוח (שד ו/או בלוטות הלימפה) עדיין נוכחות שארית גידול.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Trastuzumab Emtansine
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trastuzumab
    אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה
    גידול חיובי ל-HER2
    תיעוד היסטולוגי של קרצינומת שד חודרנית
    אבחנת המחלה על פי שיטת TNM (שלב המחלה, בלוטות הלימפה הנגועות, דרגת ממאירות): T1-4/N0-3/M0 (לא כולל T1a/b N0)
    השלמת טיפול סיסטמי (כלל גופי) קדם-ניתוחי הכולל לפחות 6 מחזורים שנמשכו לפחות 16 שבועות, הכוללים לפחות 9 שבועות של קבלת טיפול בהרצפטין ולפחות 9 שבועות של טיפול כימי מבוסס-טקסאן. אפשרי טיפול קדם-ניתוחי עם אנתרציקלינים.
    הסרה ניתוחית מלאה של הגידול בשד ובבית השחי
    עדות פתולוגית להימצאות שארית קרצינומה חודרנית בשד או בבית השחי לאחר הטיפול הקדם-ניתוחי
    הפוגה במחלה שלא תעלה על 12 שבועות ממועד הניתוח ועד לתחילת המחקר
    סטטוס ידוע של הקולטנים ההורמונלים
    בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 או 1
    תפקוד המטולוגי ולבבי תקין וכן תקינות של הכליות והכבד
    נכונות בקרב חולות עם פוטנציאל הולדה או חולים אשר בנות זוגן הן בעלות פוטנציאל הולדה ליטול אמצעי מניעה המוגדרים בפרוטוקול המחקר למשך תקופת המחקר ולפחות 7 חודשים לפחות מתום הטיפול התרופתי האחרון
    תיעוד עריכת בדיקה סרולוגית לצהבת B ו-C
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307035

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760

    מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727

     
  4. שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
    עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

     
  5. שם המחקר מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, המשווה הישרדות בטיפול Avelumab לעומת Docetaxel , בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום

    המטרה העיקרית של מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר מאפשרת תקופת הישרדות ארוכה יותר בהשוואה ל Docetaxel שאושרה במדינות רבות לטיפול בסרטן מסוג זה
    להארכת ההישרדות הכוללת. Avelumab היא תרופה ניסיונית.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
    אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
    נבדקים עם גידול שנקבע כי ניתן לבצע בו הערכה של ביטוי PD-L1, על פי הערכת מעבדה מרכזית
    NSCLC מאושר היסטולוגית, שלב IIIB/IV או נשנה, שחוו התקדמות של המחלה
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות לאחר טיפול קביל, המוגדר כלהלן:
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך לפחות שני מחזורים של סבב טיפול משולב אחד מבוסס פלטינום, הניתן לטיפול במחלה גרורתית, או לאחריהם.
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך 6 החודשים שלאחר השלמת כימותרפיה מבוססת פלטינום, משלימה, מסייעת או דפיניטיבית או משטר טיפול כימי-קרינתי נלווה למחלה מתקדמת מקומית.
    ECOG PS של 0 עד 1 בעת הכניסה לניסוי
    תוחלת חיים צפויה של יותר מ-12 שבועות
    הנבדק אינו משתתף במחקר אחר – בו זמנית
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907