1. שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך טיפול בקו ראשון במשלב של Avelumab (msb0010718c) עם Axitinib, לעומת טיפול ב- Sunitinib כתרופה בודדת בחולי סרטן כליה מתקדם
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, רב לאומי, אקראי, גלוי תווית, בזרועות מקבילות, המעריך טיפול בקו ראשון במשלב של Avelumab (msb0010718c) עם Axitinib, לעומת טיפול ב- Sunitinib כתרופה בודדת בחולי סרטן כליה מתקדם

     

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab (MSB0010718C), Axitinib (AG-013736)
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sunitinib
    אוכלסיית יעד חולים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי היסטולוגי / ציטולוגי של סרטן כליה מתקדם או גרורתי (RCC) מסוג תאים בהירים
    הימצאות דגימת רקמה, עם נגע מדיד אחד לפחות שלא עבר טיפול קרינתי
    סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 , 1
    תפקוד מח עצם, כליה וכבד תקינים
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il


  2. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא  מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.

     

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882


  3. שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה משלב ב- Nivolumab עם Ipilimumab לעומת טיפול ב- Sunitinib כקו ראשון בחולי סרטן כליה גרורתי
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, גלוי-תווית שמטרתו  לבדוק סך הישרדות וזמן עד התקדמות ראשונה בטיפול ניסיוני המשלב תרופות אימונולוגיות מוכרות לטיפול במלנומה: Nivolumab עם Ipilimumab , בהשוואה לטיפול המקובל בגידולי כליה עם התכשיר Sunitinib

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab ,Ipilimumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sunitinib
    אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
    סרטן כליה מתקדם ללא טיפול סיסטמי קודם למחלה גרורתית
    תיעוד אבחנתי היסטולוגי של סרטן כליה עם מרכיב של Clear cell carcinoma
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307031