שם המחקר מחקר שלב 2, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, רב מרכזי, גלוי-תוית, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR
מטרת המחקר הנה להעריך את שיעור התגובה האובייקטיבית (תגובה מלאה [CR] + תגובה חלקית [PR] )
של משטר המינון שנבחר בחולים אלו.התערבות / מרכיב פעיל במחקר JNJ-42756493 אוכלסיית יעד גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי/היסטולוגי של סרטן שלפוחית שתן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח.
גידול המבטא מוטציה ב-FGFR
תיעוד להתקדמות המחלה בעקבות טיפול קודם בכימותרפיה עבור מחלה גרורתית או בלתי נתיחה, בתוך 12 חודשים ממועד סיום טיפול זה. (יכולים להשתתף במחקר גם מי שקיבלו טיפול קודם בנוגדני anti-PDL1/PD1, ומי שטרם קיבל כימותרפיה לסרטן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח, שאינו כשיר לקבל ציספלטין בשל תפקוד כלייתי לקוי).
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1, מדד תפקודי ECOG של 0, 1 או .
תפקודי מח עצם, כבד וכליה תקיניםמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל-אביב- מתאמי מחקר: 03-6974326
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471946
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן טיפול בקו ראשון ב MEDI4736 כתרופה בודדת או עם Tremelimumab, בהשוואה לטיפול המקובל בחולים בשלב IV של סרטן תאי המעבר בשלפוחית השתן סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תוית, רב מרכזי, הבוחן טיפול בקו ראשון ב MEDI4736 כתרופה בודדת או עם Tremelimumab, בהשוואה לטיפול המקובל בחולים בשלב IV של סרטן תאי המעבר בשלפוחית השתן
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736, Tremelimumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Cisplatin אוכלסיית יעד נשים וגברים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי/ציטולוגי של קרצינומה בלתי נתיחה של תאי המעבר בשלפוחית השתן בשלב IV.
שלא טופלו בכימותרפיה, סטטוס 1-PDL ידוע של הגידול עם בדיקת IHC מאושרת על ידי מעבדה מוסמכת
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים. כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398 אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
מחלה מדידה
תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי הבודק בטיחות ויעילות של התכשיר Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי / מתקדם סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי הבודק את הבטיחות והיעילות של התרופה Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי חוזר או מתקדם. Pembrolizumab היא תרופה המשמשת כנוגדן לחלבון שנקרא PD-1 מחקרים הראו שחסימה של חלבון זה במערכת החיסון, גורמת לשיפור התגובה כנגד הסרטן.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel /Vinflunine /Docetaxel מוסד מטפל ואיש קשר הגיוס הסתיים
שם המחקר מחקר שלב 3 של מתן טיפול משלים ב- Atezolizumab (MPDL3280A) לעומת אי מתן טיפול, בחולים עם גידולי שלפוחית פולשניים המבטאים PDL1 ומצויים בסיכון גבוה להישנות לאחר כריתת שלפוחית השתן סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, מטרת מחקר זה היא להשוות בין ההשפעות, הטובות או השליליות, של התכשיר Atezolizumab (MPDL3280A) כנגד אי מתן טיפול, בסרטן שלפוחית השתן המבטא PD-L1-שנכרת (כריתת שלפוחית השתן) ומוגדר בסיכון גבוה להישנות.
Atezolizumab הוא נוגדן המשפיע על מערכת החיסון ברמת PD-L1, על ידי חסימת מסלול , Atezolizumab עשויה לסייע למערכת החיסון לעצור או להפוך את התפתחותם של גידולים.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Atezolizumab (MPDL3280A) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407 מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086 מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436 מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907 מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127 שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר Pembrolizumab (MK-3475) בחולי סרטן מתקדם ובלתי נתיח או גרורתי של תאי מעבר בדרכי השתן סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר המחקר בודק יעילות קלינית של טיפול ב-Pembrolizumab (MK-3475) בקו ראשון בחולים עם סרטן מתקדם/בלתי נתיח או גרורתי של דרכי השתן, שאינם מועמדים לטיפול מבוסס Cisplatin.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK-3475) אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
תיעוד אבחנתי היסטולוגי של גידול מסוג Transitional cell carcinoma בדרכי השתן (אגן הכליה, שופכנים, שלפוחית השתן, שופכה) מתקדם מקומית ובלתי נתיח או גרורתי בחולים שאינם מועמדים לטיפול ב Cisplatin
יתקבלו למחקר חולים שקיבלו טיפול כימי אדג'ובנטי (משלים לניתוח) או נאו-אדג'ובנטי (קדם-ניתוחי) מבוסס פלטינום למחלה שנשנתה, אך טרם קיבלו טיפול למחלה גרורתית
הימצאות דגימת רקמה שלא הוקרנה בעבר לצרכי בדיקה פתולוגית
מחלה מדידה, תפקוד איברים תקיןמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378076
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307541
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8542811
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.
המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24 אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498
שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שלפוחית שופכה ושופכנים