1. שם המחקר מחקר שלב 2, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 2, רב מרכזי, גלוי-תוית, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR

    מטרת המחקר הנה להעריך את שיעור התגובה האובייקטיבית (תגובה מלאה [CR] + תגובה חלקית [PR] )
    של משטר המינון שנבחר בחולים אלו.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר JNJ-42756493
    אוכלסיית יעד גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי/היסטולוגי של סרטן שלפוחית שתן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח.
    גידול המבטא מוטציה ב-FGFR
    תיעוד להתקדמות המחלה בעקבות טיפול קודם בכימותרפיה עבור מחלה גרורתית או בלתי נתיחה, בתוך 12 חודשים ממועד סיום טיפול זה. (יכולים להשתתף במחקר גם מי שקיבלו טיפול קודם בנוגדני anti-PDL1/PD1, ומי שטרם קיבל כימותרפיה לסרטן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח, שאינו כשיר לקבל ציספלטין בשל תפקוד כלייתי לקוי).
    מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1, מדד תפקודי ECOG של 0, 1 או .
    תפקודי מח עצם, כבד וכליה תקינים
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076

    מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל-אביב- מתאמי מחקר: 03-6974326

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471946

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127


  2. שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן טיפול בקו ראשון ב MEDI4736 כתרופה בודדת או עם Tremelimumab, בהשוואה לטיפול המקובל בחולים בשלב IV של סרטן תאי המעבר בשלפוחית השתן
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תוית, רב מרכזי, הבוחן טיפול בקו ראשון ב MEDI4736 כתרופה בודדת או עם Tremelimumab, בהשוואה לטיפול המקובל בחולים בשלב IV של סרטן תאי המעבר בשלפוחית השתן

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736, Tremelimumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Cisplatin
    אוכלסיית יעד נשים וגברים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי/ציטולוגי של קרצינומה בלתי נתיחה של תאי המעבר בשלפוחית השתן בשלב IV.
    שלא טופלו בכימותרפיה, סטטוס 1-PDL ידוע של הגידול עם בדיקת IHC מאושרת על ידי מעבדה מוסמכת

    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il


  3. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא  מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.

     

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882


  4. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים.  כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398
    אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
    חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
    לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
    מחלה מדידה
    תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
    תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882


  5. שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי הבודק בטיחות ויעילות של התכשיר Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי / מתקדם
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, אקראי הבודק את הבטיחות והיעילות של התרופה Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי חוזר או מתקדם. Pembrolizumab היא תרופה המשמשת כנוגדן לחלבון שנקרא PD-1 מחקרים הראו שחסימה של חלבון זה במערכת החיסון, גורמת לשיפור התגובה כנגד הסרטן.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel /Vinflunine /Docetaxel
    מוסד מטפל ואיש קשר

    הגיוס הסתיים


  6. שם המחקר מחקר שלב 3 של מתן טיפול משלים ב- Atezolizumab (MPDL3280A) לעומת אי מתן טיפול, בחולים עם גידולי שלפוחית פולשניים המבטאים PDL1 ומצויים בסיכון גבוה להישנות לאחר כריתת שלפוחית השתן
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, מטרת מחקר זה היא להשוות בין ההשפעות, הטובות או השליליות, של התכשיר Atezolizumab (MPDL3280A) כנגד אי מתן טיפול, בסרטן שלפוחית השתן המבטא PD-L1-שנכרת (כריתת שלפוחית השתן) ומוגדר בסיכון גבוה להישנות.
    Atezolizumab הוא נוגדן המשפיע על מערכת החיסון ברמת PD-L1, על ידי חסימת מסלול , Atezolizumab עשויה לסייע למערכת החיסון לעצור או להפוך את התפתחותם של גידולים.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Atezolizumab (MPDL3280A)
    מוסד מטפל ואיש קשר
    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258
    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

  7. שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר Pembrolizumab (MK-3475) בחולי סרטן מתקדם ובלתי נתיח או גרורתי של תאי מעבר בדרכי השתן
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    המחקר בודק יעילות קלינית של טיפול ב-Pembrolizumab (MK-3475) בקו ראשון בחולים עם סרטן מתקדם/בלתי נתיח או גרורתי של דרכי השתן, שאינם מועמדים לטיפול מבוסס Cisplatin.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK-3475)
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
    תיעוד אבחנתי היסטולוגי של גידול מסוג Transitional cell carcinoma בדרכי השתן (אגן הכליה, שופכנים, שלפוחית השתן, שופכה) מתקדם מקומית ובלתי נתיח או גרורתי בחולים שאינם מועמדים לטיפול ב Cisplatin
    יתקבלו למחקר חולים שקיבלו טיפול כימי אדג'ובנטי (משלים לניתוח) או נאו-אדג'ובנטי (קדם-ניתוחי) מבוסס פלטינום למחלה שנשנתה, אך טרם קיבלו טיפול למחלה גרורתית
    הימצאות דגימת רקמה שלא הוקרנה בעבר לצרכי בדיקה פתולוגית
    מחלה מדידה, תפקוד איברים תקין
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378076

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307541

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-8542811


  8. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.

    המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
    סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
    בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
    נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST

    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498


  9. שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
    עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436