שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך בטיחות ויעילות הטיפול הבודד ב-MEDI4736 והטיפול במשלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל בחולי קרצינומה נשנית או גרורתית של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית, רב מרכזי, בינלאומי, המעריך בטיחות ויעילות הטיפול הבודד ב-MEDI4736 והטיפול במשלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל בחולי סרטן ראש וצוואר שנשנה או גרורתי מסוג תאים קשקשיים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Tremelimumab אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי של קרצינומה נשנית או גרורתית של הראש-צוואר מסוג תאים קשקשיים (SCCHN)
התקדמות מחלה או הישנותה במהלך או לאחר משטר טיפולי אחד בלבד מבוסס פלטינום למחלה גרורתית או נשנית, שלא קיבלו טיפול קרינתי וללא טיפול חיסוני/אימונותרפי קודם
בעלי תפקוד איברים ומח עצם תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076, 03-9378074, 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974326
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 2, בודק יעילות הטיפול במשלב התרופתי של טקסוטר, (TPF)5FU ו- Cisplatin יחד עם טיפול כימותרפי השראתי (אינדוקציה), לאחר טיפול קרינתי הנלווה לטיפול כימי ב- Cisplatin , בחולי סרטן מתקדם בגרון סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, בודק יעילות הטיפול במשלב התרופתי של טקסוטר, (TPF)5FU ו- Cisplatin יחד עם טיפול כימותרפי השראתי (אינדוקציה), לאחר טיפול קרינתי הנלווה לטיפול כימי ב- Cisplatin , בחולי סרטן מתקדם בגרון במטרה לשמר את הגרון. משתתפים עם גידול שלא יגיב לטיפול הכימי-קרינתי יוכלו לבחור בין ניתוח חלקי או מלא של הגרון.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר laryngoscopy, Taxotere (Docetaxel), Cisplatin, 5FU אוכלסיית יעד נשים או גברים בגילאי 18 ומעלה עם אבחנה פתולוגית של קרצינומה נתיחה של תאי הקשקש בגרון אשר לא טופלה בעבר (קו ראשון)
מחלה בשלב III או IV עם גידול שניתן לטיפול באמצעות ניתוח ורדיותרפיה.
המשתתפים יעברו אבחון מוקדם לקביעת שלב המחלה ובדיקת CT של הצוואר ובית החזה
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה טיפול במשלב – Vinflunine עם Methotrexate לעומת Methotrexate כטיפול יחידני, בחולי קרצינומה של תאי קשקש חוזרת גרורתית ממקור ראש וצוואר לאחר טיפול קודם מבוסס פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי שמטרתו הנה לבדוק הישרדות בחולים עם קרצינומה חוזרת של תאי קשקש ראש וצוואר, בטיפול במשלב Methotrexate + Vinflunine לעומת הטיפול ב Methotrexate בלבד. Vinflunine הינו תכשיר כימי מסוג וינה-אלקלואידים עם תוספת פלוריד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר vinflunine התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Methotrexate מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב VB-111 בשילוב עם Bevacizumab לעומת Bevacizumab לבד, בחולים עם גידולים מוחיים מסוג Glioblastoma נשנית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, רב מרכזי, בתווית פתוחה שמטרתו היא להעריך את היעילות (הישרדות), הבטיחות והסבילות של הוספת התכשיר VB-111 ל- Bevacizumab במטופלים הסובלים מגליובלסטומה (GBM) נשנית, לעומת טיפול ב- Bevacizumab בלבד
התערבות / מרכיב פעיל במחקר VB-111 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Bevacizumab אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם גליובלסטומה שנשנתה לאחר טיפול קודם
שלא קיבלו טיפול קודם ב-Bevacizumab (אווסטין)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6776431
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, תל-אביב – מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה – מתאמת מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן – מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 2 בחולים עם גידולים קשקשיים ממקור ראש וצאור גרורתיים או שנישנו, הבודק MEDI4736 כתרופה בודדת, Tremelimumab כתרופה בודדת, ו-MEDI4736 בשילוב עם Tremelimumab סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 2, אקראי, בתווית פתוחה, שמטרתו הנה לבחון בטיחות ויעלות הטיפול בתרופה MEDI4736 בשילוב עם Tremelimumab לעומת כל אחת מהן בנפרד, בחולי קרצינומה של תאי קשקש של הראש צוואר לאחר טיפול כימי עם פלטינום בסט מתקדם
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736, Tremelimumab מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
שם המחקר מחקר שלב 2 בתכשיר MEDI4736 כטיפול יחיד במטופלים הסובלים מגידול קשקשי נשנה של ראש וצוואר סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 2 רב מרכזי ובינלאומי שמטרתו הנה לבדוק את בטיחות תרופת המחקר MEDI4736 בחולי קרצינומת ראש-צוואר מסוג תאי קשקש, נשנית או גרורתית (SCCHN), לאחר טיפול בקו כימי אחד שהכיל פלטינום התרופה הינה נוגדן המחזק את יכולת מערכת החיסון לגלות סרטן ולהילחם בו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול משלים ב- Afatinib (לעומת פלצבו) לאחר טיפול כימי-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם גידול קשקשי מתקדם מקומי של ראש וצוואר סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיויות, לבדיקת בטיחותו ויעילותו של טיפול משלים ב-Afatinib בהשוואה לטיפול בפלצבו בחולים עם גידול קשקשי של ראש וצוואר מתקדם מקומי שסיימו טיפול דפיניטיבי בקרינה משולבת בכימיה.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Afatinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה, שאובחנו עם קרצינומה מקומית מתקדמת של תאי קשקש בראש ובצוואר, בשלבים III עד IVb
החולים סיימו טיפול כימו-קרינתי (CRT) מבוסס פלטינום, ללא עדות למחלה (NED) על פי בדיקות קליניות וצילומים
בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0-1מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378077מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול ב- Pembrolizumab כקו טיפול ראשון בקרב חולי קרצינומה נשנית או גרורתית של ראש-צוואר מסוג תאי קשקש כאשר החולים יקבלו תרופה זו לבד אן עם כימיה מקובלת, או Cetuximab עם כימיה מקובלת סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 להערכת טיפול מיטבי בקו ראשון בחולים עם סרטן קשקשי של ראש וצאור גרורתי או נשנה. המטופלים יכנסו לאחת מזרועות הטיפול הבאות: 1. טיפול בתרופה Pembrolizumab (MK-3475/קיטרודה) לבד 2. שילוב של Pembrolizumab עם כימותרפיה הכןללת פלטינום ופלורופירימידינים 3. Cetuximab עם פלטינום ופלורופירימידינים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Platinum drugs/Fouropyrimidines/Cetuximab אוכלסיית יעד תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן ראש-צוואר מסוג תאי קשקש (HNSCC) בנשים או גברים בגילאי 18 ומעלה
ללא טיפול מערכתי קודם למחלה שנשנתה או מחלה גרורתית
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1
הימצאות דגימת רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית של PD-L1
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307213
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6777631
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 052-4266265
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן יעילות ובטיחות התכשיר IZN-6N4 הניתן כשטיפול לחלל הפה (לעומת פלצבו) למניעת דלקת חריפה של חלל הפה, בחולים המקבלים קרינה משולבת בכימיה לגידולי ראש וצאור סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 אקראי הבודק את יעילותו ובטיחותו של תכשיר המופק מתמצית צמחית וניתן כשטיפול לחלל הפה (לעומת פלצבו), למניעת דלקת חריפה קשה (דרגה 2-4) של חלל הפה, עקב טיפול משולב כימי וקרינתי בחולי סרטן ראש-צוואר
התערבות / מרכיב פעיל במחקר IZN-6N4 אוכלסיית יעד חולי סרטן ראש-צוואר בגילאי 18 ומעלה אשר מקבלים טיפול ב Cisplatin וקרינה
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 03-6974098
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאם מחקר: 02-6778562
מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמת מחקר: 04-8542811
אסותא מרכזים רפואיים, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמת מחקר: 03-7645497; 03-7645491
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
ראש וצואר