כבד ודרכי מרה
  1. שם המחקר מחקר שלב 3 המעריך בטיחות ויעילות (Ramucirumab) Cyramza בשילוב טיפול תומך בהשוואה לפלצבו וטיפול תומך, בחולי סרטן כבד (HCC) מתקדם עם ערכי אלפא-פטופרוטאין (AFP) מוגברים, שמיצו טיפול בקו ראשון עם Sorafenib
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, המעריך בטיחות ויעילות של התרופה Cyramza (Ramucirumab) בשילוב טיפול תומך בהשוואה לפלצבו וטיפול תומך בחולי סרטן כבד (HCC) שהתקדם, לאחר מיצוי טיפול בקו ראשון ב- Sorafenib

     
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר פלצבו/ Placebo
    אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה, בעלי אבחנה של קרצינומה של הכבד (HCC)
    קיבלו סוראפניב כטיפול בקו ראשון במשך שבועיים לפחות
    מחלה מדידה (עפ"י מדד RECIST 1.1)
    ערכי אלפא-פטופרוטאין (AFP) מוגברים
    תפקוד איברים תקין
    מוסד מטפל ואיש קשר
    מרכז רפואי רבין, פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע – מתאמי מחקר: 08-6244127
    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
    מרכז רפואי סוראסקי, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750
  2. שם המחקר מחקר שלב 3, המשווה בין Nivolumab ל-Sorafenib כטיפול קו ראשון בחולי סרטן כבד מתקדם
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3, אקראי, רב- מרכזי, המשווה בין התרופה האימונולוגית Nivolumab לתכשיר המקובל Sorafenib כטיפול קו ראשון בחולי סרטן כבד מתקדם.

    מטרתו של המחקר היא להשוות את ההישרדות הכוללת (OS) ואת פרק הזמן עד להתקדמות המחלה (TTP) בטיפול Nivolumab לעומת טיפות ב- Sorafenib בחולי סרטן כבד מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם. ה-TTP ייקבע על פי הערכות של סוקר בלתי תלוי במעבדה מרכזית הפועל בתנאי סמיות (BICR) על בסיס RECIST 1.1.

     
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sorafenib
    אוכלסיית יעד חולים עם סרטן מתקדם בכבד (קיים אישור היסטולוגי לסרטן כבד)
    מי שאינו מתאים לטיפול מרפא בניתוח ו/או טיפולים מקומיים-אזוריים, או מי שמחלתו התקדמה לאחר טיפולים ניתוחיים ו/או מקומיים-אזוריים.
    חולים שלא עברו טיפול סיסטמי קודם לסרטן כבד
    חולים שיש להם רק אבחון רדיולוגי לסרטן כבד יוכלו להתגייס לסינון למחקר, ואולם חובה להשיג עבורם אישור היסטולוגי לפני התחלת טיפול המחקר.
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
  3. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא  מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.

     
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882