1. שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן יתרון אפשרי של טיפול משלים ב- Vemurafenib לעומת פלצבו, בחולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל-BRAF אשר נותחו ונמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, הבוחן בטיחות ויעילות של התרופה Vemurafenib כטיפול משלים בחולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל-BRAF אשר נותחו ונמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Vemurafenib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907


  2. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא  מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.

     

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882


  3. שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- Abemaciclib במטופלים ומטופלות עם גרורות מוחיות שמקורן סרטן שד חיובי להורמוני המין, סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים או מלנומה
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מטרת המחקר היא לבחון בטיחות ויעילות של תרופת המחקר Abemaciclib במטופלים עם גרורות מוחיות שמקורן באחד מהגידולים הבאים: גידולי שד עם ביטוי קולטנים להורמוני המין, סרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), או מלנומה

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Abemaciclib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 , 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436


  4. שם המחקר מחקר שלב 1/2 הבודק בטיחות ויעילות המשלב Dabrafenib + Trametinib + Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת / גרורתית
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מטרת המחקר היא לבדוק את הבטיחות והסבילות כולל קביעת מינון מיטבי של תוספת תרופת המחקר למשלב Trametinib and Dabrafenib, במלנומה עורית מתקדמת או גרורתית (לא כולל מלנומה של העין אוהמוקוזה ). שלבי המחקר מתייחסים באופן שונה לחולים עם ובלי גידולים המבטאים מוטציה בגן BRAF

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trametinib + Dabrafenib
    אוכלסיית יעד חולים וחולות בגיל 18 ומעלה
    אבחנה מתועדת היסטולוגית של מלנומה מתקדמת ובלתי נתיחה שלב III או גרורתית (שלב IV) כולל מלנומה של העין
    מחלה מדידה באמצעות דימות
    תפקוד איברים תקין
    הימצאות דגימת רקמה שלא עברה הקרנה לצרכי בדיקה פתולוגית
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il – סגור לגיוס

     


  5. שם המחקר מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המעריך את הטיפול המשלים לניתוח, באמצעות התרופה Pembrolizumab (MK- 3475) (קיטרודה) בחולי מלנומה לאחר הסרה ניתוחית מלאה של הגידול עם סיכון גבוה להישנות המחלה. מטרת המחקר היא לבדוק האם תרופת המחקר מפחיתה את הסיכויים להישנות המחלה.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK- 3475)
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
    מלנומה שלב III לא גרורתית לאחר ניתוח
    הימצאות דגימת רקמה לצרכי ביצוע בדיקה פתולוגית של ביטוי PD-L1
    תפקוד איברים תקין
    ללא טיפול קודם במחלה
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il


  6. שם המחקר מחקר שלב 1/2 של חיסון אלוגנאי של תאי מלנומה המבטאים HLAA2/4 BB LIGAND, לחולים בעלי סיכון גבוה לחזרת מלנומה או בהם הגידול הוסר עם שארית מינימלית
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    מחקר זה מיועד לחולי מלנומה ממאירה לאחר הסרת הגידול ונמצאים בסיכון גבוה מאוד להשנות מחלתם.
    חולים אלה יטופלו בחיסון מלנומה A2 / 4-1BBL, המכיל שורת תאי מלנומה שהונדסו במטרה לשפר את הסיכויים לזיהוי על ידי המערכת החיסונית של החולה, וכדי לגרום לגירוי שלה. ההשערה כי התגובה החיסונית נגד שורת התאים תהיה יעילה גם נגד שאריות הגידול בגוף.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר A2/4-1BBL melanoma vaccine
    אוכלסיית יעד מטופלים בגיל 18 שנה ומעלה
    מלנומה ממאירה
    לאחר הסרת הגידול ונמצאים בסיכון גבוה מאוד להשנות מחלתם
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596


  7. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.

    המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.

    התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
    סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
    בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
    נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST

    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498