שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך טיפול ב MPDL3280A (Anti-PD-L1), בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר, בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IB-IIIA, עם ביטוי חיובי ל-PD-L1, שעברו הסרה מלאה של הגידול סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי-תווית, אקראי, המעריך טיפול ב MPDL3280A (Anti-PD-L1 Antibody), בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר, בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IB-IIIA, עם ביטוי חיובי ל-PD-L1, שעברו הסרה מלאה של הגידול
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MPDL3280A התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Best Supportive Care (BSC) אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם אבחנה היסטולוגית/ציטולוגית של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IB-IIIA, אשר עברו הסרה מלאה של הגידול, כולל הסרת קשריות הלימפה המדיאסטינליות של חלל החזה והתאוששו מהניתוח.
מתאימים לקבל כימותרפיה מבוססת פלטינום
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמת מחקר: 08-9542196
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378086
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307032
שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך טיפול בתרופה Avelumab בהשוואה לטיפול מבוסס פלטינום, כטיפול קו ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או שנשנה, המבטא PD-L1 חיובי סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי תווית, רב-מרכזי, המעריך טיפול בתרופה Avelumab (MSB0010718C) בהשוואה לטיפול מבוסס פלטינום, כטיפול קו ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או שנשנה, המבטא PD-L1 חיובי.
שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך יעילות ובטיחות טיפול Pembrolizumab בקו ראשון בשילוב כימותרפיה מבוססת Platinum עם Pemetrexed בהשוואה לכימותרפיה בלבד, בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים- מתקדם או גרורתי אשר לא קיבלו טיפול מערכתי קודם סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, המעריך יעילות ובטיחות טיפול Pembrolizumab (MK-3475) בקו ראשון עם כימותרפיה מבוססת Platinum עם Pemetrexed בהשוואה לכימותרפיה בלבד בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם או גרורתי, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם
שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן טיפול ב- Atezolizumab (Anti-PD-L1 נוגדן) לעומת טיפול Platinum Agent (Cisplatin/Carboplatin) בשילוב עם Pemetrexed או Gemcitabine בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים, שלא קיבלו כימותרפיה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי תוית, אקראי הבוחן טיפול ב- Atezolizumab (Anti-PD-L1 נוגדן) לעומת טיפול Platinum Agent (Cisplatin/Carboplatin) בשילוב עם או Pemetrexed או Gemcitabine בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים, שלא קיבלו כימותרפיה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], an engineered anti-PDL1 antibody התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Platinum Agent (Cisplatin or Carboplatin) + (Pemetrexed or Gemcitabine) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 1b / 2 של אימונותרפיה Tergenpumatucel-L בשילוב עם IDO, Indoximod ו- docetaxel בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שטופלו בעבר סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 1b / 2 של אימונותרפיה Tergenpumatucel-L בשילוב עם IDO, Indoximod ו- docetaxel בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שטופלו בעבר
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Docetaxel , Tergenpumatucel-L התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Indoximod מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
שם המחקר מחקר שלב 1 גלוי תוית המעריך בטיחות וסבילות למינונים שונים של EF-022 בחולים עם גידולים סולידיים מתקדמים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 1 גלוי תוית המעריך בטיחות וסבילות למינונים שונים של EF-022 בחולים עם גידולים סולידיים מתקדמים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר EF-022 שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי, של Abemaciclib עם טיפול תומך לעומת Erlotinib + טיפול תומך בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IV עם מוטצית KRAS ניתנת לגילוי שהתקדמה לאחר שקיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 אקראי, של Abemaciclib עם טיפול תומך לעומת Erlotinib + טיפול תומך בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IV עם מוטצית KRAS ניתנת לגילוי שהתקדמה לאחר שקיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינום
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Abemaciclib, Erlotinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר טיפול תומך מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
שם המחקר מחקר שלב 3, מעריך יעילות הוספה של Denosumab לטיפול המקובל בקו ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, בתווית-פתוחה, מעריך יעילות תוספת של Denosumab לטיפול המקובל בקו ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים- NSCLC
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Denosumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר None, standard chemotherapy only מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 3 הבוחן טיפול בקו ראשון ומשווה יעילות משלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשואה לטיפול המקובל בכימותרפיה על בסיס פלטינום, בחולי קרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, של MEDI4736 בשילוב עם טיפול Tremelimumab לעומת לטיפול מקובל בכימותרפיה על בסיס פלטינום בקו ראשון, בחולי קרצינומה מתקדמת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736+Tremelimumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Platinum Based Regimens מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי לניאדו, נתניה- מתאמי מחקר: 09-8925248
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555424
שם המחקר מחקר שלב 3 הבוחן יעילות Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-Pd-L1 Antibody) בשילוב עם פלטינום (ציספלאטין או קארבופלאטין) ו-Alimta בהשואה לטיפול הכימוטרפי הנ"ל ללא הנוגדן, בטיפול קו ראשון בחולי קרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי תוית, אקראי של Atezolizumab (MPDL3280A, אנטי-PD-L1 נוגדן) בשילוב עם Carboplatin או Cisplatin + Pemetrexed לעומת Carboplatin או Cisplatin + Pemetrexed בחולים שלא טופלו בכימותרפיה בשלב IV לטיפול בסרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Atezolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin, Cisplatin, Pemetrexed אוכלסיית יעד פתוח לגיוס עד 2017 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
שם המחקר מחקר שלב 3 המעריך יעילות ובטיחות התרופה AZD9291 בהשוואה לפלסבו, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בעלי מוטציה חיובית של קולטן הגדילה באפידרמיס EGFR, בשלב IB-IIIA, לאחר כריתה מלאה של הגידול עם או בלי טיפול כימותרפי משלים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, רב מרכזי, שמטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של התרופה AZD9291 בהשוואה לפלסבו, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בעלי מוטציה חיובית של קולטן הגדילה באפידרמיס EGFR, בשלב IB-IIIA, לאחר כריתה מלאה של הגידולעם או בלי טיפול כימוטרפי משלים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר AZD9291 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר פלצבו מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307451
שם המחקר מחקר שלב 3, בודק יעילות טיפול ב- Pembrolizumab(MK-3475) בהשוואה לפלצבו בחולי סרטן ריאה מוקדם (IB-II-IIA) מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שעברו הסרה מלאה של הגידול סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר במחקר זה, חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלבIB / II-IIIA שעברו כריתה כירורגית (כריתת אונה או pneumonectomy) עם או בלי כימותרפיה אדג'ובנטית, יטופלו ב- pembrolizumab או פלצבו.
השערת המחקר העיקרית היא כי pembrolizumab יספק הישרדות משופרת (DFS) בהשוואה לפלסבו.התערבות / מרכיב פעיל במחקר pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo אוכלסיית יעד נשים וגברים מעל גיל 18 עם תיעוד היסטולוגי אבחנתי של NSCLC לאחר ניתוח דו"ח פתולוגי המתעד מחלה בשלב IB-II-IIIA אחרי הסרה מלאה של הגידול
דגימת גידול לצורך ביצוע בדיקה פתולוגית להערכת ביטוי PD-L1
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307451
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
שם המחקר מחקר שלב 3, המשווה מתן Nivolumab לבד, Nivolumab + Ipilimumab, Nivolumab + טיפול כימותרפי עם פלטינום ותכשיר כימי נוסף, או כימוטרפיה על בסיס פלטינום לבד, במטופלים עם סרטן ריאות מפושט לא נתיח מסוג תאים שאינם קטנים אשר לא קיבלו כימותרפיה בעבר סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית שמטרתו להשוות טיפול כימי מקובל משולב פלטינום לאותו הטיפול הכימי יחד עם תכשיר אימונולוגי Nivolumab הניתן עם הכימיה, לבד או עם תכשיר אימונולוגי נוסף הקרוי Ipilimumab (4 זרועות טיפול). המחקר נועד למטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב 4 או עם חזרת המחלה ,אשר לא קיבלו כימותרפיה בעבר
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab Ipilimumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin Cisplatin Gemcitabine Pemetrexed מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה, ירושלים – מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
שם המחקר מחקר שלב 2, הבודק בטיחות ויעילות טיפול במעכב MET ( INC280 /Capmatinib), בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שאינם נושאים מוטציה ב-EGFR וטופלו בעבר עם קו אחד או שניים למחלה מתקדמת/גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, רב מרכזי, בתוית פתוחה הבוחן יעילות ובטיחות של התרופה INC280 (Capmatinib), תכשיר פומי מעכב cMET , בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שאינם נושאים מוטציה ב-EGFR, שטופלו בעבר עם קו אחד או שני קווי טיפול מערכתי עבור מחלה מתקדמת או גרורתית. החולים מסווגים לפי מספר עותקים או מוטציה ב-cMET.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר INC280 (Capmatinib) אוכלסיית יעד גברים ונשים, חולי סרטן סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים שלב IIIB או IV בגיל 18 ומעלה עם תפקוד איברים תקין
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של NSCLC מסוג EGFR wt, ללא מוטציה ALK מאורגן מחדש וביטוי יתר של c-MET
לאחר קו טיפול מערכתי אחד או שניים קודמים
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה בטיחות ויעילות טיפול במשלב Custirsen (TV-1011/OGX-011) + Docetaxel לעומת טיפול ב- Docetaxel בלבד, כטיפול קו שני בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי (שלב 4) מסוג תאים שאינם קטנים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 בין לאומי אקראי בתווית פתוחה שמתרטו להשוות בטיחות ויעילות תוספת תכשיר Custirsen החוסם יצירת חלבון clusterin ל-Docetaxek לעומת טיפול ב- Docetaxel בלבד, כטיפול קו שני בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי (שלב 4) מסוג תאים שאינם קטנים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Custirsen התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 1B ו- 2 הבודק בטיחות הטיפול במשלב תרופות ביולוגיות INC280 (Capmatinib) עם Gefitinib, בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציה בגן EGFR וביטוי יתר של קולטן מסוג c-MET, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול מעכב EGFR ב-Gefitinib או Erlotinib סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1B/2 רב מרכזי בתווית פתוחה, הבודק בטיחות הטיפול במשלב תרופות ביולוגיות הניתנות בבליעה דרך הפה: INC280 (Capmatinib) + Gefitinib, לחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציה בגן EGFR וביטוי יתר של קולטן מסוג c-MET, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול מעכב EGFR ב-Gefitinib או Erlotinib.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר INC280 (Capmatinib) התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gefitinib אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה החולים בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים
מוטציה מתועדת של EGFR
פגיעה מתועדת במסלול קולטן לגורם גדילה מסוג c-MET dysregulation) c-MET)
לאחר טיפול קודם במעכבי EGFR
סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 - 2מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 077-7281104
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים. כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398 אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
מחלה מדידה
תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- Abemaciclib במטופלים ומטופלות עם גרורות מוחיות שמקורן סרטן שד חיובי להורמוני המין, סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים או מלנומה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר היא לבחון בטיחות ויעילות של תרופת המחקר Abemaciclib במטופלים עם גרורות מוחיות שמקורן באחד מהגידולים הבאים: גידולי שד עם ביטוי קולטנים להורמוני המין, סרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), או מלנומה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Abemaciclib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 , 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות תוספת התכשיר MEDI4736 לעומת פלסבו, כטיפול עוקב למטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית ובלתי נתיח, אשר לא התקדמו לאחר טיפול כימו קרינתי דפינטיבי מבוסס פלטינום סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי כפול סמיות מבוקר פלצבו רב מרכזי בין לאומי שמטרתו הנה לבדוק האם תרופת המחקר MEDI4736 יעילה ובטוחה לטיפול בסרטן ריאות מתקדם מקומי. והאם מאריכה או משפרת את התועלת שהמטופל הפיק מהטיפול הראשוני בכימותרפיה ובהקרנות.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 , 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 להשוואת Alectinib לעומת Crizotinib כקו טיפולי ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים חיוביים ל-( ALK (Anaplastic lymphoma kinase סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מטרת מחקר זה היא להשוות את ההשפעות החיוביות או השליליות, של Alectinib לעומת Crizotinib כדי לגלות איזו מהן עדיפה לשימוש בחולים עם סוג מסוים של סרטן ריאה הנקרא סרטן ריאה מתאים שאינם קטנים, שהוא ALK חיובי. במחקר זה המטופל יקבל Alectinib או Crizotinib .
Alectinib היא תרופה הניתנת כיום לחולים שנכשלו ב-Crizotinib
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Alectinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Crizotinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716 מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407 מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127 שם המחקר מחקר שלב 3 הבוחן הוספת Veliparib (או פלצבו), למישלב ב-Carboplatin and Paclitaxel בקו טיפול ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים קשקשיים סטטוס פעיל בהשהייהמידע נוסףאודות המחקר Veliparib היא תרופה מעכבת של חלבון הקרוי PARP שיש לו תפקיד בתיקון נזקים לחומר גנטי חד-גדילי. יתכן וחסימה של פעילות חלבון זה, במקביל לגרימת נזק לחומר הגנטי על ידי טיפול כימי, יכולה לשפר יעילות אפקט החומר הכימי. המטרה העיקרית של המחקר הוא לקבוע אם נבדקים הסובלים מסרטן ריאה מתקדם או גרורתי קשקשי (תת סוג של גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים) מגיבים טוב יותר לשילוב כימי של כאשר לכימיה Carboplatin and Paclitaxel מתווסף טיפול ב- Veliparib.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin and Paclitaxel אוכלסיית יעד הגיוס הסתיים מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול בתכשיר MEDI4736 כתרופה בודדת או בשילוב עם Tremelimumab (בהתאם לביטוי PD-L1 בתאי הגידול) בהשוואה לטיפול לפי בחירת רופא, בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, לאחר 2 (או יותר) משטרי טיפול סיסטמיים, ובתנאי שאין בגידול שינוים מולקולרים ב-EGFR או ALK סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר מטריה הנועד לבחון תרופות ניסיוניות בחולים עם סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים אחרי לפחות שני טיפולים כימיים קודמים. חלק A נועד לחולים עם ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות התכשיר MEDI4736 בהשוואה לטיפול המקובל. חלק B נועד לחולים ללא ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות משלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 , TREMELIMUMAB התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Vinorelbine, Gemcitabine, Tarciva אוכלסיית יעד חולים או חולות מגיל 18 ומעלה עם תיעוד למחלת סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלה IIIB/IV
בהתקדמות או הישנות מחלה לאחר קבלת משטר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום ולפחות משטר טיפול אחד נוסף, ושהגידול אינו נושא מוטציות ב EGFR או ALK.מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976 מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378086 מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307451 שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק יעילות ובטיחות התכשיר MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-Paclitaxel במטופלים נאיביים לכימותרפיה עם סרטן ריאה שלב 4 של תאים שאינם קטנים (NSCLC), שאינו גידול קשקשי סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, רב-מרכזי, גלוי תווית, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול המשלב את התרופה MPDL3280A (נוגדן anti-PD-L1) עם קרבופלטין ונאב-פאקליטאקסל (אברקסאן) בקרב חולי סרטן ריאה שלב IV מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי, אשר לא קיבלו כימותרפיה למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nab-Paclitaxel, MPDL3280A התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה עם הימצאות רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן NSCLC דרגה IV מסוג תאים שאינם קשקשיים, אשר לא טופל קודם לכן בכימותרפיה.
מחלה מדידה (על פי מדד RECIST 1.1)
תפקודי דם ואיברים תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב) מתאמת מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמת מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמת מחקר: 04-7772811
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307451
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106; 08-9441007; 08-9441106
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק יעילות ובטיחות התכשיר MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel, במטופלים נאיביים לכימותרפיה עם סרטן ריאה שלב 4 של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מסוג תאי קשקש סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי תווית, רב-מרכזי, אקראי, הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול המשלב את התרופה MPDL3280A (נוגדן anti-PD-L1) MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel בחולי סרטן ריאה קשקשי שלב IV מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), ואשר לא טופלו בכימותרפיה.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MPDL3280A, Nab-paclitaxel התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin + Paclitaxel אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה.
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן NSCLC דרגה IV מסוג תאי קשקש, אשר לא טופל קודם לכן בכימותרפיה.
הימצאות רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית
מחלה מדידה (על פי מדד RECIST 1.1)
תפקודי דם ואיברים תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7772811
מרכז רפואי שיבא, תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307451
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106 ; 08-9441007 ; 08-9441106
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.
המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24 אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה משלב Veliparib עם Carboplatin ו- Paclitaxel לעומת הטיפול הכימותרפי לפי בחירת הרופא בקו ראשון לסרטן מסוג תאים שאינם קטנים ולא קשקשיים (NSCLC) על רקע עישון כעת או בעבר סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי שמטרתו העיקרית היא לקבוע האם נבדקים עם סרטן
גרורתי של תאים לא קשקשיים מגיבים טוב יותר ל- Veliparib בתוספת Carboplatin ו- Paclitaxel בהשוואה לבחירת הרופא לטיפול הכימותרפיה המקובל בנבדקים מסוג זה.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin + Paclitaxel, Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה החולים בסרטן ריאה שהנם מעשנים פעילים או מעשנים לשעבר.
בעלי תיעוד ציטולוגי או היסטולוגי לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ואינם קשקשיים.
NSCLC שאינו מתאים להסרה כירורגית או להקרנות למטרת ריפוי.
נגע מדיד אחד לפחות באמצעות סריקת CT.
לא יתקבלו חולים עם גרורות במוח או עדות לגידולים במערכת העצבים המרכזית בעת הערכת המיון למחקר.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן – מתאמי מחקר: 03-5307032
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778
שם המחקר מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, המשווה הישרדות בטיפול Avelumab לעומת Docetaxel , בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום
המטרה העיקרית של מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר מאפשרת תקופת הישרדות ארוכה יותר בהשוואה ל Docetaxel שאושרה במדינות רבות לטיפול בסרטן מסוג זה
להארכת ההישרדות הכוללת. Avelumab היא תרופה ניסיונית.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
נבדקים עם גידול שנקבע כי ניתן לבצע בו הערכה של ביטוי PD-L1, על פי הערכת מעבדה מרכזית
NSCLC מאושר היסטולוגית, שלב IIIB/IV או נשנה, שחוו התקדמות של המחלה
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות לאחר טיפול קביל, המוגדר כלהלן:
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך לפחות שני מחזורים של סבב טיפול משולב אחד מבוסס פלטינום, הניתן לטיפול במחלה גרורתית, או לאחריהם.
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך 6 החודשים שלאחר השלמת כימותרפיה מבוססת פלטינום, משלימה, מסייעת או דפיניטיבית או משטר טיפול כימי-קרינתי נלווה למחלה מתקדמת מקומית.
ECOG PS של 0 עד 1 בעת הכניסה לניסוי
תוחלת חיים צפויה של יותר מ-12 שבועות
הנבדק אינו משתתף במחקר אחר – בו זמניתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
ריאה תאים שאינם קטנים