רקמה רכה
  1. שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma)
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות  Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) בהם יש ביטוי של CDK4 ואין ביטוי הגן ל-Rb
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר RIBOCICLIB
    אוכלסיית יעד גברים ונשים מעל גיל 18 עם תפקוד תקין של מח עצם ואיברים, מסוגלים לבלוע כדורים.
    היסטולוגיה של ליפורסרקומה ממויינת היטב או שאינה ממויינת שהתקדמה בהדמיה בששת החודשים האחרונים, טרם הגיוס.
    אמפליקציה מוכחת בפיש או בRTPCR של CDK4
    Rb gene תקין
    הימצאות דגימת גידול להערכה פתולוגית
    בלוק בפרפין מייצג וסליידים זמינים לצביעות ולבדיקת חתימה ציטוגנטית מולקולרית.
    תיעוד להתקדמות המחלה בתוך 6 חודשים לפני תחילת הטיפול במסגרת המחקר
    מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1, עם לפחות נגע אחד מחוץ לאיזור שהוקרן בעבר
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777572 / adira@hadassah.org.il

     
  2. שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא  מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.

     
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882
  3. שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות של טיפול ב Aldoxorubicin לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, בחולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול כימי קודם בסט גרורתי
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי-תווית, שמטרתו העיקרית הנה לבדוק את בטיחות השימוש ויעילות התכשיר Aldoxorubicin בהשוואה לטיפול עפ"י בחירת הרופא בקרב חולי סרקומה של רכמות רכות גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או שפיתחה עמידות לטיפול כימי שניתן בסט גרורתי
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Aldoxorubicin
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket)
    אוכלסיית יעד בנים ובנות בגילאי 15 ומעלה וגברים ונשים בגילאי 18-80
    תיעוד היסטולוגי של סרקומה של הרקמות הרכות בדרגה בינונית או גבוהה (high-grade/intermediate)
    הימצאות דגימת רקמה לצרכי בדיקה פתולוגית
    תיעוד למחלה מקומית-מתקדמת, בלתי נתיחה ו/או גרורתית על פי בדיקה קלינית, בדיקת CT או MRI שנערכה בתוך 6 חודשים שקדמו לגיוס למחקר
    מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול מערכתי קודם בסט גרורתי.
    נגעים מדידים (על פי מדד RECIST 1.1.)
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760, 02-6777631

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7773014 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
  4. שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת המישלב Doxorubicin + Olaratumab בהשוואה ל Doxorubicin + Placebo בחולי סרקומה של הרקמות הרכות עם מחלה מתקדמת/גרורתית
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר בשלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו המעריך טיפול במישלב Doxorubicin + Olaratumab לעומת  של Doxorubicin+ Placebo , בחולי סרקומה של רקמות רכות מתקדמת או גרורתית
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaratumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Doxorubicin
    אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
    תיעוד היסטולוגי של סרקומה של רקמות רכות גרורתית או מתקדמת מקומית ובלתי נתיחה
    לא ניתן טיפול קודם באנטרציקלינים
    הימצאות דגימת רקמה לצורך ביצוע בדיקה פתולוגית
    רשאים להתקבל למחקר גם חולים שקיבלו מספר טיפולים ציטוטוקסיים מערכתיים קודמים כנגד מחלה מתקדמת או גרורתית
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 סגור לגיוס

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436