מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום

Posted on by admin
שם המחקר מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום
סטטוס
פעיל: מגייס
מידע נוסף הסתר
NIH
אודות המחקר

זהו מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, המשווה הישרדות בטיפול Avelumab לעומת Docetaxel , בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום

המטרה העיקרית של מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר מאפשרת תקופת הישרדות ארוכה יותר בהשוואה ל Docetaxel שאושרה במדינות רבות לטיפול בסרטן מסוג זה
להארכת ההישרדות הכוללת. Avelumab היא תרופה ניסיונית.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab
התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
נבדקים עם גידול שנקבע כי ניתן לבצע בו הערכה של ביטוי PD-L1, על פי הערכת מעבדה מרכזית
NSCLC מאושר היסטולוגית, שלב IIIB/IV או נשנה, שחוו התקדמות של המחלה
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות לאחר טיפול קביל, המוגדר כלהלן:
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך לפחות שני מחזורים של סבב טיפול משולב אחד מבוסס פלטינום, הניתן לטיפול במחלה גרורתית, או לאחריהם.
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך 6 החודשים שלאחר השלמת כימותרפיה מבוססת פלטינום, משלימה, מסייעת או דפיניטיבית או משטר טיפול כימי-קרינתי נלווה למחלה מתקדמת מקומית.
ECOG PS של 0 עד 1 בעת הכניסה לניסוי
תוחלת חיים צפויה של יותר מ-12 שבועות
הנבדק אינו משתתף במחקר אחר – בו זמנית
מוסד מטפל ואיש קשר

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907