שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים. כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398 אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
מחלה מדידה
תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 2 אקראי הבודק בטיחות ויעילות המשלב Radium-223 dichloride + Exemestane + Everolimus לעומת פלצבו + Exemestane + Everolimus בחולות סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה הדומיננטית הינה גרמית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק את הבטיחות והיעילות של המשלב Radium-223 dichloride + Exemestane + Everolimus לעומת המשלב פלצבו + Exemestane + Everolimus בחולות סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה העיקרית הינה גרמית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Exemestane + Everolimus אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה העיקרית הינה גרמית
אחרי קו טיפול ראשוןמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6402685
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028795
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות טיפול בתכשיר Pembrolizumab בחולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות טיפול בתרופה יחידה Pembrolizumab בחולות סרטן שד גרורתי ללא ביטוי קולטנים לאסטרוגן, פרוגסטרון וללא ביטוי יתר של האונקופרוטאין Her2
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab אוכלסיית יעד נשים בגיל 18 ומעלה
תיעוד אבחנתי של סרטן שד גרורתי שאינו רגיש לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב - mTNBC)
הימצאות דגימת ביופסיה של הגידול הגרורתי שלא עברה טיפול קרינתי
מחלה מדידה
תפקוד איברים תקין
במחקר ישתתפו נשים שקיבלו טיפול מערכתי (סיסטמי) למחלתן הגרורתית, נשים שלא קיבלו טיפול מערכתי למחלתן הגרורתית והגידול שלהן מבטא PD-L1 חיובי, וכן נשים עם ביטוי מובהק של חלבון PD-L1.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307213
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי המשווה טיפול במשלב Fulvestrant + Alpelisib לעומת Fulvestrant + פלצבו בגברים ונשים לאחר גיל המעבר (ללא ווסת) עם סרטן שד המבטא קולטנים להורמוני המין ושלילי לאונקופרוטאין HER2, שהתקדם בזמן או לאחר הטיפול במעכב ארומטאז סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקרת-פלצבו הבוחן טיפול משולב Fulvestrant + Alpelisib לעומת Fulvestrant + פלצבו בגברים ונשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד המבטא קולטנים להורמוני המין ואינו מבטא ביתר את האונקופרוטאין HER2, שהתקדם בזמן או לאחר הטיפול במעכב ארומטאז
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Alpelisib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Fulvestrant מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק את יעילות הטיפול ב- Octreotide למניעה או הפחתה של שלשולים בחולות סרטן שד גרורתי עם ביטוי חיובי של החלבון HER2, המקבלות Lapatinib ו- Capecitabine סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 אקראי, רב מרכזי, בתווית פתוחה שמטרתו הנה להעריך הפחתת שלשולים לרעילות פחות מ-2 בהתערבות מונעת על ידי Octreotide LAR בחולות עם גידולי שד המבטאים ביתר את האונקופרוטאין Her2 ומקבלות טיפול ב-Lapatinib + Capecitabine הידוע כגורם שלשולים משמעותיים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Octreotide התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Lapatinib + Capecitabine מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק טיפול באמצעות Niraparib בהשוואה לטיפול על פי בחירת הרופא בחולות סרטן שד ללא ביטוי HER2 ביתר ונשאיות למוטציות בגנים BRCA1/2 שמחלתן התקדמה על טיפול קודם סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, אקראי, גלוי-תווית, רב-מרכזי, מבוקר, שמטרתו המחקר להשוות את ההתקדמות ללא מחלה בקרב חולות עם סרטן שד מתקדם או גרורתי נשאיות למוטציה בגן BRCA1/2 וללא ביטוי ביתר של Her2 בגידול, במתן Niraparib בהשוואה לטיפול על פי בחירת הרופא.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Niraparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Physician's Choice מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- Abemaciclib במטופלים ומטופלות עם גרורות מוחיות שמקורן סרטן שד חיובי להורמוני המין, סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים או מלנומה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר היא לבחון בטיחות ויעילות של תרופת המחקר Abemaciclib במטופלים עם גרורות מוחיות שמקורן באחד מהגידולים הבאים: גידולי שד עם ביטוי קולטנים להורמוני המין, סרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), או מלנומה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Abemaciclib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 , 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב VB-111 בשילוב עם Bevacizumab לעומת Bevacizumab לבד, בחולים עם גידולים מוחיים מסוג Glioblastoma נשנית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, רב מרכזי, בתווית פתוחה שמטרתו היא להעריך את היעילות (הישרדות), הבטיחות והסבילות של הוספת התכשיר VB-111 ל- Bevacizumab במטופלים הסובלים מגליובלסטומה (GBM) נשנית, לעומת טיפול ב- Bevacizumab בלבד
התערבות / מרכיב פעיל במחקר VB-111 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Bevacizumab אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם גליובלסטומה שנשנתה לאחר טיפול קודם
שלא קיבלו טיפול קודם ב-Bevacizumab (אווסטין)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6776431
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, תל-אביב – מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה – מתאמת מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן – מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב Rindopepimut/GM-CSF עם טיפול מתמשך ב- Temozolomide בחולי GBM חיובי ל EGFRVLLL שאובחן ונכרת בניתוח סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר הנה לבחון אם הוספת Rindopepimut/GM-CSF לטיפול מתמשך ב- Temozolomide משפרת את ההישרדות הכוללת של מטופלים עם גליובלסטומה חיובי ל EGFRvIII שאובחן לאחרונה, אשר עברו כריתה כוללת של כל הגידול.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Rindopepimut (CDX-110) /GM-CSF התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Temozolomide מוסד מטפל ואיש קשר טרם החל גיוס/ לקראת גיוס:
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק תוספת BBI608 לטיפול השבועי ב- Paclitaxel, במבוגרים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או חיבור ושט-קיבה שטופלו בעבר בפלטינום ופלורופירימידינים סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר היא להשוות טיפול ב- Paclitaxel לבד או בשילוב עם התרופה BBI608, בחולי סרטן קיבה וחיבור וושט-קיבה גרורתיים שנכשלו בטיפול קודם בפלטינום ופלורופירימידינים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BBI608 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב- Naratinib + Capecitabine לעומת Lapatinib + Capecitabine, בחולי סרטן שד גרורתי מסוג +HER2 שקיבלו בעבר לפחות שני קוי טיפול בהרצפטין לגידולים גרורתיים המבטאים ביתר HER2 סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 הבודק את הבטיחות והיתרון של טיפול בתרופת מחקר בשם Naratinib כשהיא ניתנת בשילוב עם תרופה בשם Capecitabine, לעומת המקובל המשלב Lapatinib + Capecitabine, בחולות סרטן שד גרורתי מסוג +HER2 שקיבלו בעבר לפחות שני קווי טיפול בהרצפטין למחלה גרורתית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Naratinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Lapatinib , Capecitabine אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד גרורתי מסוג +HER2
אחרי לפחות שני קווי טיפול בהרצפטין למחלה גרורתיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947615
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-6813960
מרכז רפואי מאיר, כפר-סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106; 08-9441083
מרכז רפואי סורוקה, באר-שבע- מתאמי מחקר: 08-6400799
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 2 בחולים עם גידולים קשקשיים ממקור ראש וצאור גרורתיים או שנישנו, הבודק MEDI4736 כתרופה בודדת, Tremelimumab כתרופה בודדת, ו-MEDI4736 בשילוב עם Tremelimumab סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 2, אקראי, בתווית פתוחה, שמטרתו הנה לבחון בטיחות ויעלות הטיפול בתרופה MEDI4736 בשילוב עם Tremelimumab לעומת כל אחת מהן בנפרד, בחולי קרצינומה של תאי קשקש של הראש צוואר לאחר טיפול כימי עם פלטינום בסט מתקדם
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736, Tremelimumab מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
שם המחקר מחקר שלב 2 בתכשיר MEDI4736 כטיפול יחיד במטופלים הסובלים מגידול קשקשי נשנה של ראש וצוואר סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 2 רב מרכזי ובינלאומי שמטרתו הנה לבדוק את בטיחות תרופת המחקר MEDI4736 בחולי קרצינומת ראש-צוואר מסוג תאי קשקש, נשנית או גרורתית (SCCHN), לאחר טיפול בקו כימי אחד שהכיל פלטינום התרופה הינה נוגדן המחזק את יכולת מערכת החיסון לגלות סרטן ולהילחם בו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
שם המחקר מחקר שלב 1/2 הבודק בטיחות ויעילות המשלב Dabrafenib + Trametinib + Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת / גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר היא לבדוק את הבטיחות והסבילות כולל קביעת מינון מיטבי של תוספת תרופת המחקר למשלב Trametinib and Dabrafenib, במלנומה עורית מתקדמת או גרורתית (לא כולל מלנומה של העין אוהמוקוזה ). שלבי המחקר מתייחסים באופן שונה לחולים עם ובלי גידולים המבטאים מוטציה בגן BRAF
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trametinib + Dabrafenib אוכלסיית יעד חולים וחולות בגיל 18 ומעלה
אבחנה מתועדת היסטולוגית של מלנומה מתקדמת ובלתי נתיחה שלב III או גרורתית (שלב IV) כולל מלנומה של העין
מחלה מדידה באמצעות דימות
תפקוד איברים תקין
הימצאות דגימת רקמה שלא עברה הקרנה לצרכי בדיקה פתולוגיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il – סגור לגיוס
שם המחקר מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המעריך את הטיפול המשלים לניתוח, באמצעות התרופה Pembrolizumab (MK- 3475) (קיטרודה) בחולי מלנומה לאחר הסרה ניתוחית מלאה של הגידול עם סיכון גבוה להישנות המחלה. מטרת המחקר היא לבדוק האם תרופת המחקר מפחיתה את הסיכויים להישנות המחלה.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK- 3475) אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
מלנומה שלב III לא גרורתית לאחר ניתוח
הימצאות דגימת רקמה לצרכי ביצוע בדיקה פתולוגית של ביטוי PD-L1
תפקוד איברים תקין
ללא טיפול קודם במחלהמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 3 (גלוי תווית) הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil/Caelix בלבד בחולות סרטן מתקדם שנשנה ממקור שחלה אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן חצוצרות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת מחקר זה הנה לבדוק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב של Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil בלבד בחולות עם הישנות מתקדמת של סרטן שחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Trabectedin התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Doxil/Caelyx אוכלסיית יעד חולות בגילאי 18 ומעלה.
תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות, אחרי 2 קווי טיפול מבוססי פלטינום ועם תגובה מלאה וללא הישנות 6 חודשים לקו הראשון, ותגובה לקו השני.
התקדמות נוספת מוכחת באמצעות דימות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני מבוסס פלטינום
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1
חולות אשר יכולות לקבל טיפול בדקסמטזון (IV) או במקבילה הקורטיקוסטרואידית (corticosteroid) שלו דרך הורידמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי סורוקה, באר-שבע- מתאמי מחקר: 08-6244068
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת-גן- מתאמי מחקר: 03-5304523 מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975 מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631 שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות שימוש ב- Olaparib בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, אצל חולות סרטן שחלה (ודומיו) רגיש לפלטינום, הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר בשלב 3, גלוי תווית, אקראי, מבוקר ורב-מרכזי, הבודק את הבטיחות והיעילות של הטיפול החד-תרופתי בתרופה מעכבת החלבון PARP המכונה OLAPARIB בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, בחולות סרטן שחלה (ודומיו) הרגיש לתכשירי פלטינום שמחלתן נשנתה , הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד נשים בגיל 18 ומעלה
אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלה serous בדרגה גבוהה (כולל סרטן ראשוני בצפק ו/או בחצוצרות) או סרטן רירית הרחם מסוג היסטולוגי serous.
אבחנה מתועדת של מוטציה בגן BRCA 1/2 בתאי הנבט.
לפחות נגע מדיד אחד הניתן להערכה מדויקת באמצעות CT/MRI ומתאים להערכה חוזרת
מטופלות שקיבלו לפחות שני (2) קווי כימותרפיה מבוססת-פלטינום קודמים כטיפול בסרטן השחלה
רגישוּת לפלטינום (המחלה התקדמה לאחר טיפול מבוסס-פלטינום, באופן חלקי, לאחר 6-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה, או לאחר יותר מ-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771796
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947615
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471041
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9377602
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
בית חולים העמק, עפולה- מתאמי מחקר:04-6494331
מרכז רפואי הלל יפה, חדרה- מתאמי מחקר: 04-6304338
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028712
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות של טיפול ב Aldoxorubicin לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, בחולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול כימי קודם בסט גרורתי סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי-תווית, שמטרתו העיקרית הנה לבדוק את בטיחות השימוש ויעילות התכשיר Aldoxorubicin בהשוואה לטיפול עפ"י בחירת הרופא בקרב חולי סרקומה של רכמות רכות גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או שפיתחה עמידות לטיפול כימי שניתן בסט גרורתי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Aldoxorubicin התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד בנים ובנות בגילאי 15 ומעלה וגברים ונשים בגילאי 18-80
תיעוד היסטולוגי של סרקומה של הרקמות הרכות בדרגה בינונית או גבוהה (high-grade/intermediate)
הימצאות דגימת רקמה לצרכי בדיקה פתולוגית
תיעוד למחלה מקומית-מתקדמת, בלתי נתיחה ו/או גרורתית על פי בדיקה קלינית, בדיקת CT או MRI שנערכה בתוך 6 חודשים שקדמו לגיוס למחקר
מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול מערכתי קודם בסט גרורתי.
נגעים מדידים (על פי מדד RECIST 1.1.)מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760, 02-6777631
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7773014 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת המישלב Doxorubicin + Olaratumab בהשוואה ל Doxorubicin + Placebo בחולי סרקומה של הרקמות הרכות עם מחלה מתקדמת/גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר בשלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו המעריך טיפול במישלב Doxorubicin + Olaratumab לעומת של Doxorubicin+ Placebo , בחולי סרקומה של רקמות רכות מתקדמת או גרורתית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaratumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Doxorubicin אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי של סרקומה של רקמות רכות גרורתית או מתקדמת מקומית ובלתי נתיחה
לא ניתן טיפול קודם באנטרציקלינים
הימצאות דגימת רקמה לצורך ביצוע בדיקה פתולוגית
רשאים להתקבל למחקר גם חולים שקיבלו מספר טיפולים ציטוטוקסיים מערכתיים קודמים כנגד מחלה מתקדמת או גרורתיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 סגור לגיוס
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 עם Olaparib כטיפול אחזקה, בחולי סרטן לבלב גרורתי עם מוטציית germline BRCA, שמחלתם הגיבה או התייצבה בקו ראשון של כימותרפיה מבוססת פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר הנה לבדוק האם הטיפול בתרופת המחקר Olaparib, אשר ניתנת לאחר טיפולי הכימותרפיה מבוססי הפלטינום, יכול לדחות התקדמות נוספת של המחלה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib אוכלסיית יעד חולים שגילם 18 שנה ומעלה, עם גידול לבלב גרורתי נשאים למוטצית תאי נבט בגנים BRCA1/2 עם סיום טיפול כימי ראשון מבוסס פלטינום ותגובה או התייצבות המחלה מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
מרכז רפואי לניאדו, נתניה- מתאמי מחקר: 09-8925248
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב),תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר תצפית הבודק ומעריך בטיחות ארוכת טווח של טיפול קרינתי ב- Radium-223 בחולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר צופה בטיחות ארוכת טווח וסיכון לגידולים משניים של טיפול שגרתי ב- Radium-223 בחולי סרטן ערמונית גרורתי העמיד בפני טיפול הורמונלי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי הבודק בטיחות ויעילות של התכשיר Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי / מתקדם סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי הבודק את הבטיחות והיעילות של התרופה Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי חוזר או מתקדם. Pembrolizumab היא תרופה המשמשת כנוגדן לחלבון שנקרא PD-1 מחקרים הראו שחסימה של חלבון זה במערכת החיסון, גורמת לשיפור התגובה כנגד הסרטן.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel /Vinflunine /Docetaxel מוסד מטפל ואיש קשר הגיוס הסתיים
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק את השפעות התרופה Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) לעומת פלצבו, בחולות עם גידולי שד גרורתיים המבטאים קולטנים להורמוני המין ואינם מבטאים ביתר Her2, שמחלתן בעיקרה גרמית ושקיבלו לפחות קו הורמוני אחד וממשיכות קווי טיפול הורמונים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, אקראי, כפול-סמיות, עם ביקורת פלצבו, שמטרתו העיקרית היא לבחון אם הוספת התכשיר הרדיואקטיבי מכוון העצם Radium-223 dichloride לטיפול ההורמוני המקובל, תדחה הופעת אירועים בשלד המלווים בתסמינים. יכולות להיכנס נשים פרה ופוסט מנופאזליות ובלבד שקיבלו לפחות קו הורמוני אחד למחלתן הגרורתית.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי העמק, עפולה- מתאמי מחקר: 04-6494446
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
שם המחקר מחקר שלב 3 להשוואת Alectinib לעומת Crizotinib כקו טיפולי ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים חיוביים ל-( ALK (Anaplastic lymphoma kinase סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מטרת מחקר זה היא להשוות את ההשפעות החיוביות או השליליות, של Alectinib לעומת Crizotinib כדי לגלות איזו מהן עדיפה לשימוש בחולים עם סוג מסוים של סרטן ריאה הנקרא סרטן ריאה מתאים שאינם קטנים, שהוא ALK חיובי. במחקר זה המטופל יקבל Alectinib או Crizotinib .
Alectinib היא תרופה הניתנת כיום לחולים שנכשלו ב-Crizotinib
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Alectinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Crizotinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716 מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407 מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127 שם המחקר מחקר שלב 3 של Carboplatin ו-Paclitaxel לבד או עם Velaparib (מעכב PARP) בחולות עם גידולי שד גרורתיים/מתקדמים בהן הגידול קשור במוטציה בגנים BRCA1/2 ואינו מבטא ביתר את Her2 סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, בבקרת פלצבו, שמטרתו לבדוק אם Veliparib, בשילוב עם Carboplatin ו- Paclitaxel, משפרת את יעילותה של כימותרפיה בחולים עם סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, שלילי ל HER2, בהם המחלה קשורה במוטציה ב BRCA1 או BRCA2.
Veliparib עשויה למנוע מתאי הסרטן לתקן את עצמם. כאשר Veliparib ניתנת יחד עם סוגים מסוימים של טיפולים כימותרפיים, כגון Carboplatin ו- Paclitaxel, ייתכן שהיא גורמת לטיפולים המשולבים לעבוד טוב יותר, על ידי עצירת הריפוי והגדילה של תאי הסרטן. תאים עם מוטציה ב BRCA1 או ב BRCA2 עשויים להיות רגישים במיוחד להשפעה הזו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel + Carboplatin אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי.
בעלי נשאות למוטציה בגן BRCA1 ו/או BRCA2 או חשד לנשאות זו
מחלה מדידה או הניתנת להערכת CT
בעלי תפקודי דם, כליות וכבד תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
שם המחקר מחקר שלב 3 הבוחן הוספת Veliparib (או פלצבו), למישלב ב-Carboplatin and Paclitaxel בקו טיפול ראשון בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים קשקשיים סטטוס פעיל בהשהייהמידע נוסףאודות המחקר Veliparib היא תרופה מעכבת של חלבון הקרוי PARP שיש לו תפקיד בתיקון נזקים לחומר גנטי חד-גדילי. יתכן וחסימה של פעילות חלבון זה, במקביל לגרימת נזק לחומר הגנטי על ידי טיפול כימי, יכולה לשפר יעילות אפקט החומר הכימי. המטרה העיקרית של המחקר הוא לקבוע אם נבדקים הסובלים מסרטן ריאה מתקדם או גרורתי קשקשי (תת סוג של גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים) מגיבים טוב יותר לשילוב כימי של כאשר לכימיה Carboplatin and Paclitaxel מתווסף טיפול ב- Veliparib.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin and Paclitaxel אוכלסיית יעד הגיוס הסתיים מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- VELAPARIB בחולים עם גידול מתקדם של הלבלב הנושאים מוטציה בגנים BRCA/ PALB2. התכשיר ינתן עם כימותרפיה Gemcitabine+Cisplatin בקו ראשון, או לבד בקוים מתקדמים. סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר ייערך ב-2 חלקים: חלקו הראשון של המחקר הינו אקראי ויכלול חולי אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב, נשאים למוטציה ב-BRCA/PALB2, אשר לא קיבלו בעבר טיפול למחלתם ויבדוק משלב של Gemcitabine+Cisplatin לבד או בשילוב עם התרופה הנסיונית Veliparib שהינה חוסמת PARP. חלקו השני של המחקר יאפשר טיפול ב- Veliparib לבד בחולים עם נשאות למוטציות אלו אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine+Cisplatin אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה בעלי תיעוד ציסטולוגי או היסטולוגי של אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב עם מוטציה בגן BRCA1, 2BRCA או PALB2.
לחלקו הראשון של המחקר יתקבלו חולים אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלתם, עם פוטנציאל להימצאות מוטציה ב-BRCA (בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן שד, לבלב, שחלות, רחם, ערמונית או ממאירות אחרת).
לחלקו השני של המחקר יתקבלו חולים אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 2 כימותרפיה מטרונומית כטיפול בסרטן מעי גס גרורתי שמיצה כל הטיפולים המקובלים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר קליני ומעבדתי הבוחן את פעילותו של קו טיפול חדש בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי. הטיפול משלב בין תרופות כימותרפיות ואנטי-דלקתיות מוכרות היטב וניתן דרך הפה במינונים יומיומיים נמוכים (קו טיפול מטרונומי במינון נמוך).
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Capecitabine, Cyclophosphamide, Methotrexate, Celecoxib אוכלסיית יעד חולים או חולות בגילאי 18 עד 85 עם תיעוד למחלה מתקדמת של סרטן מעי גס
בעלי נגעים גרורתיים הניתנים למדידה
לאחר מיצוי כל קווי הטיפול הכימותרפיים ובתוך 3 עד 7 שבועות מהטיפול האחרון שנתקבל
בעלי תפקוד כללי תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי העמק, עפולה- מתאמי מחקר: 04-6494446 שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול בתכשיר MEDI4736 כתרופה בודדת או בשילוב עם Tremelimumab (בהתאם לביטוי PD-L1 בתאי הגידול) בהשוואה לטיפול לפי בחירת רופא, בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, לאחר 2 (או יותר) משטרי טיפול סיסטמיים, ובתנאי שאין בגידול שינוים מולקולרים ב-EGFR או ALK סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר מטריה הנועד לבחון תרופות ניסיוניות בחולים עם סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים אחרי לפחות שני טיפולים כימיים קודמים. חלק A נועד לחולים עם ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות התכשיר MEDI4736 בהשוואה לטיפול המקובל. חלק B נועד לחולים ללא ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות משלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 , TREMELIMUMAB התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Vinorelbine, Gemcitabine, Tarciva אוכלסיית יעד חולים או חולות מגיל 18 ומעלה עם תיעוד למחלת סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלה IIIB/IV
בהתקדמות או הישנות מחלה לאחר קבלת משטר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום ולפחות משטר טיפול אחד נוסף, ושהגידול אינו נושא מוטציות ב EGFR או ALK.מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976 מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378086 מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307451 שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק יעילות של תוספת Ramucirumab או פלצבו לטיפול המקובל ב-Capecitabine עם Cisplatine כטיפול בקו ראשון למחלה גרורתית בסרטן קיבה או אדנוקרצינומה של מעבר וושט קיבה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו שמטרתו להעריך יעילות ובטיחות של הוספת Ramucirumab לטיפול כימי מקובל ( ב-Capecitabine עם Cisplatine) בקו ראשון בחולי סרטן קיבה גרורתי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Capecitabine ,Cisplatine אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטופתולוגי אבחנתי של סרטן קיבה גרורתי או אדנוקרצינומה של המעבר בין הוושט והקיבה (GEJ).
בעלי תפקודי איברים תקין.
סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 - 1
ללא קו טיפול ראשון מערכתי (סיסטמי) קודם, למעט טיפול מקדים-ניתוח או משלים לו (נאו-אדג'ובנטי או אדג'ובנטי).מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378077מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק תוספת טיפול בתכשיר Radium-223 לטיפול Abiraterone Acetate ו- Prednisone/Prednisolone בחולי סרטן ערמונית גרורתי עם מחלה גרמית דומיננטית שאינה סימפטומטית או בעלת תסמינים מינימליים, לאחר פיתוח עמידות לטיפול הורמוני קודם וטרם חשיפה לכימותרפיה סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר המחקר בודק האם תוספת של מתן מוקדם של החומר הרדיו-אקטיבי Radium-223 Dichloride לטיפול הורמוני מקובל בסרטן ערמונית עמיד לסירוס עם Abiraterone Acetate וסטרואידים, במטופלים עם מחלה גרמית דומיננטית שאינה סימפטומטית או בעלת תסמינים מינימליים, יכולה להאריך הישרדות או זמן עד התקדמות סימפטומטית בשלד (מצריכה קרינה או ניתוח).
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 Dichloride התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Abiraterone Acetate , Prednisone/Prednisolone אוכלסיית יעד גברים בגילאי 18 ומעלה לאחר כריתת הערמונית או לאחר קבלת טיפול הורמונלי, ללא תסמיני מחלה או תסמינים מועטים בלבד.
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית
עם לפחות 2 גרורות בעצמות, ללא גרורות במח ו/או בריאה, בכבד או איברים פנימיים נוספים
נכשלו בטיפול הורמוני מסרס וטרם נחשפו לכימותרפיהמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973105
מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378076מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307541מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8542811שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר Pembrolizumab (MK-3475) בחולי סרטן מתקדם ובלתי נתיח או גרורתי של תאי מעבר בדרכי השתן סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר המחקר בודק יעילות קלינית של טיפול ב-Pembrolizumab (MK-3475) בקו ראשון בחולים עם סרטן מתקדם/בלתי נתיח או גרורתי של דרכי השתן, שאינם מועמדים לטיפול מבוסס Cisplatin.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK-3475) אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
תיעוד אבחנתי היסטולוגי של גידול מסוג Transitional cell carcinoma בדרכי השתן (אגן הכליה, שופכנים, שלפוחית השתן, שופכה) מתקדם מקומית ובלתי נתיח או גרורתי בחולים שאינם מועמדים לטיפול ב Cisplatin
יתקבלו למחקר חולים שקיבלו טיפול כימי אדג'ובנטי (משלים לניתוח) או נאו-אדג'ובנטי (קדם-ניתוחי) מבוסס פלטינום למחלה שנשנתה, אך טרם קיבלו טיפול למחלה גרורתית
הימצאות דגימת רקמה שלא הוקרנה בעבר לצרכי בדיקה פתולוגית
מחלה מדידה, תפקוד איברים תקיןמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378076
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307541
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8542811
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה משלב ב- Nivolumab עם Ipilimumab לעומת טיפול ב- Sunitinib כקו ראשון בחולי סרטן כליה גרורתי סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, גלוי-תווית שמטרתו לבדוק סך הישרדות וזמן עד התקדמות ראשונה בטיפול ניסיוני המשלב תרופות אימונולוגיות מוכרות לטיפול במלנומה: Nivolumab עם Ipilimumab , בהשוואה לטיפול המקובל בגידולי כליה עם התכשיר Sunitinib
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nivolumab ,Ipilimumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Sunitinib אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
סרטן כליה מתקדם ללא טיפול סיסטמי קודם למחלה גרורתית
תיעוד אבחנתי היסטולוגי של סרטן כליה עם מרכיב של Clear cell carcinoma
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307031
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק יעילות ובטיחות הוספת תכשיר אנגיוגנטי נסיוני TL 118 לטיפול המקובל ב- Gemcitabine לחולים עם גידולי הלבלב סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר גידולים סרטניים תלויים ביצירת כלי דם חדשים (אנגיוגנזה) לצורך התפתחותם.
שיבוש התהליך של יצירת כלי דם חדשים עשוי לפגוע באופן בררני ברקמה הסרטנית.
מוצר המחקר TL-118 מורכב מארבע מרכיבים עם פעילות למניעת יצירת כלי דם שהוכנסו לכדור הניתן לנטילה פומית.
מטרת המחקר היא בחינת מדדי יעילות ובטיחות תוספת הטיפול ב- TL-118 בחולי סרטן לבלב גרורתי לטיפול המקובל Gemcitabine.התערבות / מרכיב פעיל במחקר TL-118 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine אוכלסיית יעד חולי סרטן לבלב גרורתי בגילאי 18 ומעלה אשר מתחילים לקבל את הטיפול המקובל בגמזר
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמת מחקר:02-6778853
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמת מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003
מרכז רפואי רמב"ם, חיפהמתאמת מחקר:04-8542811
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר BMN 673 בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בחולות עם גידולי שד גרורתיים על רקע נשאות למוטציות בגנים BRCA1/2 שטופלו בלא יותר מ-2 משטרי טיפול סיסטמיים למחלה מתקדמת סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, מקביל, עם 2 זרועות, רב מרכזי, שמטרתו לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד ולבחון כיצד מגיב הסרטן בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל.
BMN 673 היא תרופת שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה DNA.
PARPs דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.התערבות / מרכיב פעיל במחקר BMN 673 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד
מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית המתאימה לטיפול כימותרפי
מוטציה בגן BRCA1 או BRCA2
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול קודמים עבור מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית
נתקבל טיפול קודם בטקסאן ו/או אנתרציקלין
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר : 03-6947615
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8541258
מרכז רפואי אסותא, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-7645491/7
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק יעילות ובטיחות התכשיר MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-Paclitaxel במטופלים נאיביים לכימותרפיה עם סרטן ריאה שלב 4 של תאים שאינם קטנים (NSCLC), שאינו גידול קשקשי סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, רב-מרכזי, גלוי תווית, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול המשלב את התרופה MPDL3280A (נוגדן anti-PD-L1) עם קרבופלטין ונאב-פאקליטאקסל (אברקסאן) בקרב חולי סרטן ריאה שלב IV מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי, אשר לא קיבלו כימותרפיה למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Nab-Paclitaxel, MPDL3280A התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה עם הימצאות רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן NSCLC דרגה IV מסוג תאים שאינם קשקשיים, אשר לא טופל קודם לכן בכימותרפיה.
מחלה מדידה (על פי מדד RECIST 1.1)
תפקודי דם ואיברים תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב) מתאמת מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמת מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמת מחקר: 04-7772811
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307451
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106; 08-9441007; 08-9441106
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק יעילות ובטיחות התכשיר MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel, במטופלים נאיביים לכימותרפיה עם סרטן ריאה שלב 4 של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מסוג תאי קשקש סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, גלוי תווית, רב-מרכזי, אקראי, הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול המשלב את התרופה MPDL3280A (נוגדן anti-PD-L1) MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Paclitaxel או MPDL3280A בשילוב עם Carboplatin + Nab-paclitaxel, לעומת Carboplatin + Nab-paclitaxel בחולי סרטן ריאה קשקשי שלב IV מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), ואשר לא טופלו בכימותרפיה.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MPDL3280A, Nab-paclitaxel התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin + Paclitaxel אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה.
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן NSCLC דרגה IV מסוג תאי קשקש, אשר לא טופל קודם לכן בכימותרפיה.
הימצאות רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית
מחלה מדידה (על פי מדד RECIST 1.1)
תפקודי דם ואיברים תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7772811
מרכז רפואי שיבא, תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307451
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106 ; 08-9441007 ; 08-9441106
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול ב- Pembrolizumab כקו טיפול ראשון בקרב חולי קרצינומה נשנית או גרורתית של ראש-צוואר מסוג תאי קשקש כאשר החולים יקבלו תרופה זו לבד אן עם כימיה מקובלת, או Cetuximab עם כימיה מקובלת סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 להערכת טיפול מיטבי בקו ראשון בחולים עם סרטן קשקשי של ראש וצאור גרורתי או נשנה. המטופלים יכנסו לאחת מזרועות הטיפול הבאות: 1. טיפול בתרופה Pembrolizumab (MK-3475/קיטרודה) לבד 2. שילוב של Pembrolizumab עם כימותרפיה הכןללת פלטינום ופלורופירימידינים 3. Cetuximab עם פלטינום ופלורופירימידינים.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Platinum drugs/Fouropyrimidines/Cetuximab אוכלסיית יעד תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן ראש-צוואר מסוג תאי קשקש (HNSCC) בנשים או גברים בגילאי 18 ומעלה
ללא טיפול מערכתי קודם למחלה שנשנתה או מחלה גרורתית
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1
הימצאות דגימת רקמת גידול לצרכי בדיקה פתולוגית של PD-L1
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא תל השומר- מתאמי מחקר: 03-5307213
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074; 03-9378076; 03-9378077
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6777631
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמת מחקר: 052-4266265
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.
המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24 אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498
טיפולים במחלה גרורתית