טיפולים במחלה גרורתית
  1. שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה משלב Veliparib עם Carboplatin ו- Paclitaxel לעומת הטיפול הכימותרפי לפי בחירת הרופא בקו ראשון לסרטן מסוג תאים שאינם קטנים ולא קשקשיים (NSCLC) על רקע עישון כעת או בעבר
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי שמטרתו העיקרית היא לקבוע האם נבדקים עם סרטן
    גרורתי של תאים לא קשקשיים מגיבים טוב יותר ל- Veliparib בתוספת Carboplatin ו- Paclitaxel בהשוואה לבחירת הרופא לטיפול הכימותרפיה המקובל בנבדקים מסוג זה.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Carboplatin + Paclitaxel, Investigators choice treatment (per health basket)
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה החולים בסרטן ריאה שהנם מעשנים פעילים או מעשנים לשעבר.
    בעלי תיעוד ציטולוגי או היסטולוגי לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ואינם קשקשיים.
    NSCLC שאינו מתאים להסרה כירורגית או להקרנות למטרת ריפוי.
    נגע מדיד אחד לפחות באמצעות סריקת CT.
    לא יתקבלו חולים עם גרורות במוח או עדות לגידולים במערכת העצבים המרכזית בעת הערכת המיון למחקר.
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן – מתאמי מחקר: 03-5307032

    מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

     מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778
  2. שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
    עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

     
  3. שם המחקר מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, המשווה הישרדות בטיפול Avelumab לעומת Docetaxel , בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום

    המטרה העיקרית של מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר מאפשרת תקופת הישרדות ארוכה יותר בהשוואה ל Docetaxel שאושרה במדינות רבות לטיפול בסרטן מסוג זה
    להארכת ההישרדות הכוללת. Avelumab היא תרופה ניסיונית.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel
    אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
    נבדקים עם גידול שנקבע כי ניתן לבצע בו הערכה של ביטוי PD-L1, על פי הערכת מעבדה מרכזית
    NSCLC מאושר היסטולוגית, שלב IIIB/IV או נשנה, שחוו התקדמות של המחלה
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות לאחר טיפול קביל, המוגדר כלהלן:
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך לפחות שני מחזורים של סבב טיפול משולב אחד מבוסס פלטינום, הניתן לטיפול במחלה גרורתית, או לאחריהם.
    חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך 6 החודשים שלאחר השלמת כימותרפיה מבוססת פלטינום, משלימה, מסייעת או דפיניטיבית או משטר טיפול כימי-קרינתי נלווה למחלה מתקדמת מקומית.
    ECOG PS של 0 עד 1 בעת הכניסה לניסוי
    תוחלת חיים צפויה של יותר מ-12 שבועות
    הנבדק אינו משתתף במחקר אחר – בו זמנית
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907