טיפול טרום ניתוחי
  1. שם המחקר מחקר שלב 2 להערכת טיפול ניאו אדג'ובנטי ב-Letrozol עם או ללא BYL719 או Buparlisib (מעכבי PI3K) בחולות סרטן שד לאחר גיל המעבר עם גידול בעל קולטנים חיוביים להורמונים ושליליים ל-HER2
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 2 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו לבחון  יעילות (העלמות פתולוגית מלאה של הגידול) וסבילות בטיפול טרום ניתוחי של גידולי שד הורמונים שאינם מבטאים ביתר Her2 בנשים פוסט מנופאזליות של Letrozole לבד (עם פלצבו) או עם אחד משני מעכבי BY719  :PI3K או Buparlisib
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר BKM12 או BYL719
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Letrozole
    אוכלסיית יעד נשים חולות סרטן שד לאחר גיל המעבר (ללא ווסת)
    תיעוד אבחנתי היסטולוגי ו/או ציטולוגי של סרטן שד עם קולטנים חיוביים להורמונים ושליליים ל-HER2
    מחלה מדידה ונתיחה
    הימצאות דגימת גידול לצורכי בדיקה פתולוגית לאיתור מוטציה ב-PIK3CA ורמת החלבון Ki67
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035
  2. שם המחקר מחקר שלב 2/3 הבודק יעילות מתן טיפול כימותרפי ב FOLFOX טרום ניתוחי (עם פוטנציאל לוותר על קרינה) לעומת טיפול טרום ניתוחי מקובל כימי- קרינתי, בחולי סרטן מתקדם ברקטום המועמדים לניתוח מרפא
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    הטיפול המקובל בגידול מתקדם של החלחולת כולל קרינה לאגן משולבת בטיפול כימי עם 5FU/Capecitabine.
    המחקר הנוכחי בודק אפשרות של טיפול כימי משולב ב FOLFOX ל- 12 מחזורים טרם הניתוח.
    חולים עם תגובה ראויה למשלב הכימי ינותחו ובהתאם לתשובה הפתולוגית יוחלט אם יש עוד צורך בקרינה.
    יתכן וטיפול קרינתי יחסך מחלק מהמטופלים בזרוע שתתחיל ב FOLFOX
    בחולים שיתחילו בזרוע הסטנדרטית הקרינתית והכימית ינתן משלב FOLFOX או משלב דומה ל- 4 מחזורים לאחר הניתוח.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר FOLFOX (משלב 5FU עם Oxaliplatin) טרום ניתוחי
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר 5FU/Capecitabine
    אוכלסיית יעד חולים או חולות בגילאי 18 ומעלה שאובחנו עם אדנוקרצינומה רקטלית
    מחלה מדידה באמצעות דימות או בדיקה קלינית
    שלב מחלה: (T2N1, T3N0, T3N1 (IIA, IIIA, IIIB
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמת מחקר: 02-6555727