טיפול משלים
  1. שם המחקר מחקר שלב 3, להשוואה בין טיפול כימותרפי לאחר ניתוח לבין מעקב בלבד, בחולות סרטן רירית רחם בסיכון גבוה או בינוני וללא גרורות לבלוטות
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר פלצבו, גלוי תווית ורב מרכזי שמטרתו הנה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול בכימותרפיה לבין מעקב בלבד, בטיפול בחולות עם סרטן רירית הרחם בסיכון גבוה או בינוני וללא גרורות לבלוטות
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר carboplatin , paclitaxel
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555424

     
  2. שם המחקר מחקר שלב 3 המעריך יעילות ובטיחות התרופה AZD9291 בהשוואה לפלסבו, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בעלי מוטציה חיובית של קולטן הגדילה באפידרמיס EGFR, בשלב IB-IIIA, לאחר כריתה מלאה של הגידול עם או בלי טיפול כימותרפי משלים
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, רב מרכזי, שמטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של התרופה AZD9291 בהשוואה לפלסבו, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בעלי מוטציה חיובית של קולטן הגדילה באפידרמיס EGFR, בשלב IB-IIIA, לאחר כריתה מלאה של הגידולעם או בלי טיפול כימוטרפי משלים
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר AZD9291
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר פלצבו
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307451
  3. שם המחקר מחקר שלב 3, בודק יעילות טיפול ב- Pembrolizumab(MK-3475) בהשוואה לפלצבו בחולי סרטן ריאה מוקדם (IB-II-IIA) מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שעברו הסרה מלאה של הגידול
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    במחקר זה, חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)  בשלבIB / II-IIIA שעברו כריתה כירורגית (כריתת אונה או pneumonectomy) עם או בלי כימותרפיה אדג'ובנטית, יטופלו ב- pembrolizumab או פלצבו.
    השערת המחקר העיקרית היא כי pembrolizumab יספק הישרדות משופרת (DFS) בהשוואה לפלסבו.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר pembrolizumab
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo
    אוכלסיית יעד נשים וגברים מעל גיל 18 עם תיעוד היסטולוגי אבחנתי של NSCLC לאחר ניתוח דו"ח פתולוגי המתעד מחלה בשלב IB-II-IIIA אחרי הסרה מלאה של הגידול
    דגימת גידול לצורך ביצוע בדיקה פתולוגית להערכת ביטוי PD-L1

    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307451

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
  4. שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן יתרון אפשרי של טיפול משלים ב- Vemurafenib לעומת פלצבו, בחולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל-BRAF אשר נותחו ונמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, הבוחן בטיחות ויעילות של התרופה Vemurafenib כטיפול משלים בחולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל-BRAF אשר נותחו ונמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Vemurafenib
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
  5. שם המחקר מחקר שלב 2/3 , הבוחן בטיחות ויעילות תוספת ABT-414 לטיפול המקובל עם קרינה ו-Temozolomide בסט משלים בחולים עם גידול מח אגרסיבי מסוג Glioblastoma ובתנאי שנמצאה הגברת ביטוי הקולטן EGFR בתאי הגידול
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 2/3, אקראי, מבוקר פלצבו, הבוחן בטיחות ויעילות תוספת תכשיר ABT-414 לטיפול המונע המקובל המשלב קרינה עם Temozolomideאחרי כריתת גידול מח מסוג Glioblastoma ובתנאי שנמצאה הגברה של קולטן גורם הגדילה האפידרמלי EGFR
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר ABT-414
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Radiation
    אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה עם אבחנה קלינית של גליובלסטומה
    תיעוד לביטוי יתר של קולטן EGFR ברקמת הגידול, לאחר התאוששות מהניתוח להסרת הגידול, וללא סיבוכים הקשורים לניתוח, כגון דלקת
    בעלי תפקוד תקין של מח עצם, כליות וכבד
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6776760

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033

    מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב – מתאמי מחקר: 03-6974326

     
  6. שם המחקר מחקר שלב 3 המעריך טיפול משלים בחולים שעברו כריתה של גידול בראש הלבלב, ומשווה טיפול כימי עם Gemcitabine לבד או עם Erlotinib, ובהמשך אותה כימותרפיה עם או ללא קרינה משולבת 5FU/Capecitabine
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, בתווית פתוחה, להערכת טיפול משלים לאחר הסרת גידול בראש הלבלב, הטיפול בכימותרפיה הינו עם Gemcitabine לבד או בשילוב עם Erlotinib, ולאחר מכן רנדומיזציה עם או ללא קרינה משולבת 5FU/Capecitabine

     
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Erlotinib
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine 5FU Capecitabine
    אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה חולי אדנוקרצינומה ראשונית של הלבלב שעברו כריתה של הגידול בראש הלבלב.
    ללא הישנות של סרטן הלבלב.
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973105

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
  7. שם המחקר מחקר שלב 3 של טיפול אימונתרפיה נלוה עם נוגדן חד שבטי Pembrolizumab Anti PD-1 לעומת פלצבו בחולי מלנומה לאחר כריתה בסיכון גבוה
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המעריך את הטיפול המשלים לניתוח, באמצעות התרופה Pembrolizumab (MK- 3475) (קיטרודה) בחולי מלנומה לאחר הסרה ניתוחית מלאה של הגידול עם סיכון גבוה להישנות המחלה. מטרת המחקר היא לבדוק האם תרופת המחקר מפחיתה את הסיכויים להישנות המחלה.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK- 3475)
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
    מלנומה שלב III לא גרורתית לאחר ניתוח
    הימצאות דגימת רקמה לצרכי ביצוע בדיקה פתולוגית של ביטוי PD-L1
    תפקוד איברים תקין
    ללא טיפול קודם במחלה
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
  8. שם המחקר מחקר שלב 1/2 של חיסון אלוגנאי של תאי מלנומה המבטאים HLAA2/4 BB LIGAND, לחולים בעלי סיכון גבוה לחזרת מלנומה או בהם הגידול הוסר עם שארית מינימלית
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר זה מיועד לחולי מלנומה ממאירה לאחר הסרת הגידול ונמצאים בסיכון גבוה מאוד להשנות מחלתם.
    חולים אלה יטופלו בחיסון מלנומה A2 / 4-1BBL, המכיל שורת תאי מלנומה שהונדסו במטרה לשפר את הסיכויים לזיהוי על ידי המערכת החיסונית של החולה, וכדי לגרום לגירוי שלה. ההשערה כי התגובה החיסונית נגד שורת התאים תהיה יעילה גם נגד שאריות הגידול בגוף.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר A2/4-1BBL melanoma vaccine
    אוכלסיית יעד מטופלים בגיל 18 שנה ומעלה
    מלנומה ממאירה
    לאחר הסרת הגידול ונמצאים בסיכון גבוה מאוד להשנות מחלתם
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596
  9. שם המחקר מחקר שלב 3 של מתן טיפול משלים ב- Atezolizumab (MPDL3280A) לעומת אי מתן טיפול, בחולים עם גידולי שלפוחית פולשניים המבטאים PDL1 ומצויים בסיכון גבוה להישנות לאחר כריתת שלפוחית השתן
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3, גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, מטרת מחקר זה היא להשוות בין ההשפעות, הטובות או השליליות, של התכשיר Atezolizumab (MPDL3280A) כנגד אי מתן טיפול, בסרטן שלפוחית השתן המבטא PD-L1-שנכרת (כריתת שלפוחית השתן) ומוגדר בסיכון גבוה להישנות.
    Atezolizumab הוא נוגדן המשפיע על מערכת החיסון ברמת PD-L1, על ידי חסימת מסלול , Atezolizumab עשויה לסייע למערכת החיסון לעצור או להפוך את התפתחותם של גידולים.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Atezolizumab (MPDL3280A)
    מוסד מטפל ואיש קשר
    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר:  08-9778003, 08-9779716

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258
    מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907

    מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
  10. שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול משלים ב- Afatinib (לעומת פלצבו) לאחר טיפול כימי-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם גידול קשקשי מתקדם מקומי של ראש וצוואר
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיויות, לבדיקת בטיחותו ויעילותו של טיפול משלים ב-Afatinib  בהשוואה לטיפול בפלצבו בחולים עם גידול קשקשי של ראש וצוואר מתקדם מקומי שסיימו טיפול דפיניטיבי בקרינה משולבת בכימיה.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Afatinib
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Placebo
    אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה, שאובחנו עם קרצינומה מקומית מתקדמת של תאי קשקש בראש ובצוואר, בשלבים III עד IVb
    החולים סיימו טיפול כימו-קרינתי (CRT) מבוסס פלטינום, ללא עדות למחלה (NED) על פי בדיקות קליניות וצילומים
    בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0-1
    מוסד מטפל ואיש קשר
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
    מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378077
    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304436
    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה-  מתאמי מחקר: 04-7771258
  11. שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה הוספת ARN-509 לעומת פלצבו לטיפול הקיים, בגברים עם סרטן ערמונית שאינו גרורתי (M0) העמיד לסירוס
    סטטוס
    סגור
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 בבקרת פלצבו, הבודק בטיחות ויעילות התכשיר ARN-509
    ARN-509 הנו תכשיר חדיש בעל יכולת לחסום קולטנים לאנדרוגנים (הורמוני המין הגברי)
    מטרת המחקר הינה לבדוק אם תוספת של ARN-509 לטיפול הורמוני מוקדם יכולה לדחות הופעה קלינית של מחלה גרורתית, בחולים בסיכון גבוה להתקדמות ועם עליה ב PSA וללא עדות קלינית לגרורות .
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר ARN-509
    אוכלסיית יעד גברים חולים בגילאי 18 ומעלה
    תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית ללא התמיינות וללא מאפיינים של תאים קטנים, עם סיכון מוגבר להתפתחות גרורות
    מחלה עמידה לטיפול הורמונלי (סירוס) לאחר כריתת אשך או במהלך קבלת טיפול ADT (טיפול להפחתת הורמון האנדרוגן)
    תפקוד איברים תקין
    עברו לפחות 4 שבועות מקבלת טיפול קרינתי או ניתוח
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5302191

    מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8543811

    מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- צוות המחקרים: 9779716- 08, 9778003- 08

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאם מחקר: 02-6776760

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378074 /03-9378076 / 03-9378077
  12. שם המחקר מחקר שלב 3 על טיפול משלים ב Olaparib (לעומת פלסבו) לסרטן שד ראשוני בסיכון גבוה לנשאיות של BRCA1/2, לאחר השלמה של טיפול מקומי וטיפול סיסטמי מונע, ובתנאי שהגידול שלילי ל-HER2
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    מחקר שלב 3 להערכת הטיפול המשלים ב Olaparib (חוסם PARP) לעומת פלסבו אצל חולות סרטן שד ראשוני נשאיות למוטציה בגנים BRCA1/2 ובעלות סיכון גבוה להישנות, לאחר השלמת טיפול מקומי, טיפול סיסטמי טרום ניתוחי ו/או משלים, ובתנאי שהגידול אינו מבטא ביתר Her2
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib
    אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד ראשוני
    נשאיות למוטציה בגנים BRCA1/2 עם גידול שאינו מבטא ביתר Her2
    אחרי טיפול מקומי/ סיסטמי טרום ניתוחי ו/או משלים
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307035

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974300

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
  13. שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה יעילות ובטיחות טיפול מונע בתרופה Trastuzumab Emtansine לעומת הטיפול המקובל ב- Trastuzumab, בחולות עם סרטן שד המבטא ביתר HER2, שקיבלו טיפול כימי ביולוגי טרום ניתוחי, ושבהן נמצאה שארית גידול בפרפרט הניתוחי
    סטטוס
    פעיל: מגייס
    מידע נוסף הסתר
    NIH
    אודות המחקר

    זהו מחקר שלב 3 אקראי, רב-מרכזי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (TDM-1) בהשוואה לטיפול המשלים המקובל ב- Trastuzumab (הרצפטין), בחולות סרטן שד בו בבגידול יש ביטוי ביתר של HER2, שקיבלו טיפול כימי ביולוגי טרום ניתוחי, ובתכשיר שהוצא בניתוח (שד ו/או בלוטות הלימפה) עדיין נוכחות שארית גידול.
    התערבות / מרכיב פעיל במחקר Trastuzumab Emtansine
    התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trastuzumab
    אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה
    גידול חיובי ל-HER2
    תיעוד היסטולוגי של קרצינומת שד חודרנית
    אבחנת המחלה על פי שיטת TNM (שלב המחלה, בלוטות הלימפה הנגועות, דרגת ממאירות): T1-4/N0-3/M0 (לא כולל T1a/b N0)
    השלמת טיפול סיסטמי (כלל גופי) קדם-ניתוחי הכולל לפחות 6 מחזורים שנמשכו לפחות 16 שבועות, הכוללים לפחות 9 שבועות של קבלת טיפול בהרצפטין ולפחות 9 שבועות של טיפול כימי מבוסס-טקסאן. אפשרי טיפול קדם-ניתוחי עם אנתרציקלינים.
    הסרה ניתוחית מלאה של הגידול בשד ובבית השחי
    עדות פתולוגית להימצאות שארית קרצינומה חודרנית בשד או בבית השחי לאחר הטיפול הקדם-ניתוחי
    הפוגה במחלה שלא תעלה על 12 שבועות ממועד הניתוח ועד לתחילת המחקר
    סטטוס ידוע של הקולטנים ההורמונלים
    בעלי סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 או 1
    תפקוד המטולוגי ולבבי תקין וכן תקינות של הכליות והכבד
    נכונות בקרב חולות עם פוטנציאל הולדה או חולים אשר בנות זוגן הן בעלות פוטנציאל הולדה ליטול אמצעי מניעה המוגדרים בפרוטוקול המחקר למשך תקופת המחקר ולפחות 7 חודשים לפחות מתום הטיפול התרופתי האחרון
    תיעוד עריכת בדיקה סרולוגית לצהבת B ו-C
    מוסד מטפל ואיש קשר

    מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5307035

    מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086

    מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976

    מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760

    מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727