שם המחקר מחקר שלב 3 של Carboplatin ו-Paclitaxel לבד או עם Velaparib (מעכב PARP) בחולות עם גידולי שד גרורתיים/מתקדמים בהן הגידול קשור במוטציה בגנים BRCA1/2 ואינו מבטא ביתר את Her2 סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, בבקרת פלצבו, שמטרתו לבדוק אם Veliparib, בשילוב עם Carboplatin ו- Paclitaxel, משפרת את יעילותה של כימותרפיה בחולים עם סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, שלילי ל HER2, בהם המחלה קשורה במוטציה ב BRCA1 או BRCA2.
Veliparib עשויה למנוע מתאי הסרטן לתקן את עצמם. כאשר Veliparib ניתנת יחד עם סוגים מסוימים של טיפולים כימותרפיים, כגון Carboplatin ו- Paclitaxel, ייתכן שהיא גורמת לטיפולים המשולבים לעבוד טוב יותר, על ידי עצירת הריפוי והגדילה של תאי הסרטן. תאים עם מוטציה ב BRCA1 או ב BRCA2 עשויים להיות רגישים במיוחד להשפעה הזו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel + Carboplatin אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי.
בעלי נשאות למוטציה בגן BRCA1 ו/או BRCA2 או חשד לנשאות זו
מחלה מדידה או הניתנת להערכת CT
בעלי תפקודי דם, כליות וכבד תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- VELAPARIB בחולים עם גידול מתקדם של הלבלב הנושאים מוטציה בגנים BRCA/ PALB2. התכשיר ינתן עם כימותרפיה Gemcitabine+Cisplatin בקו ראשון, או לבד בקוים מתקדמים. סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר ייערך ב-2 חלקים: חלקו הראשון של המחקר הינו אקראי ויכלול חולי אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב, נשאים למוטציה ב-BRCA/PALB2, אשר לא קיבלו בעבר טיפול למחלתם ויבדוק משלב של Gemcitabine+Cisplatin לבד או בשילוב עם התרופה הנסיונית Veliparib שהינה חוסמת PARP. חלקו השני של המחקר יאפשר טיפול ב- Veliparib לבד בחולים עם נשאות למוטציות אלו אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine+Cisplatin אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה בעלי תיעוד ציסטולוגי או היסטולוגי של אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב עם מוטציה בגן BRCA1, 2BRCA או PALB2.
לחלקו הראשון של המחקר יתקבלו חולים אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלתם, עם פוטנציאל להימצאות מוטציה ב-BRCA (בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן שד, לבלב, שחלות, רחם, ערמונית או ממאירות אחרת).
לחלקו השני של המחקר יתקבלו חולים אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק תוספת טיפול בתכשיר Radium-223 לטיפול Abiraterone Acetate ו- Prednisone/Prednisolone בחולי סרטן ערמונית גרורתי עם מחלה גרמית דומיננטית שאינה סימפטומטית או בעלת תסמינים מינימליים, לאחר פיתוח עמידות לטיפול הורמוני קודם וטרם חשיפה לכימותרפיה סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר המחקר בודק האם תוספת של מתן מוקדם של החומר הרדיו-אקטיבי Radium-223 Dichloride לטיפול הורמוני מקובל בסרטן ערמונית עמיד לסירוס עם Abiraterone Acetate וסטרואידים, במטופלים עם מחלה גרמית דומיננטית שאינה סימפטומטית או בעלת תסמינים מינימליים, יכולה להאריך הישרדות או זמן עד התקדמות סימפטומטית בשלד (מצריכה קרינה או ניתוח).
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 Dichloride התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Abiraterone Acetate , Prednisone/Prednisolone אוכלסיית יעד גברים בגילאי 18 ומעלה לאחר כריתת הערמונית או לאחר קבלת טיפול הורמונלי, ללא תסמיני מחלה או תסמינים מועטים בלבד.
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית
עם לפחות 2 גרורות בעצמות, ללא גרורות במח ו/או בריאה, בכבד או איברים פנימיים נוספים
נכשלו בטיפול הורמוני מסרס וטרם נחשפו לכימותרפיהמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973105
מרכז רפואי רבין מתאמי (בילינסון), פתח תקווה- מחקר: 03-9378076מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716; 08-9778003מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307541מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8542811שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר BMN 673 בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בחולות עם גידולי שד גרורתיים על רקע נשאות למוטציות בגנים BRCA1/2 שטופלו בלא יותר מ-2 משטרי טיפול סיסטמיים למחלה מתקדמת סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, מקביל, עם 2 זרועות, רב מרכזי, שמטרתו לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד ולבחון כיצד מגיב הסרטן בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל.
BMN 673 היא תרופת שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה DNA.
PARPs דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.התערבות / מרכיב פעיל במחקר BMN 673 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד
מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית המתאימה לטיפול כימותרפי
מוטציה בגן BRCA1 או BRCA2
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול קודמים עבור מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית
נתקבל טיפול קודם בטקסאן ו/או אנתרציקלין
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר : 03-6947615
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8541258
מרכז רפואי אסותא, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-7645491/7
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.
המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24 אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498
שם המחקר מחקר שלב 3 של Ramucirumab או פלבו בשילוב עם Docetaxel בחולים עם קרצינומה מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, לאחר התקדמות בטיפול מבוסס פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שמטרתו העיקרית הנה להשוות הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של Ramucirumab בשילוב עם Docetaxel ל-PFS של פלצבו בשילוב עם Docetaxel, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.
עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: Ramucirumab בתוספת Docetaxel, או פלצבו בתוספת Docetaxel.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Ramucirumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 של Avelumab לעומת Docetaxel, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, המשווה הישרדות בטיפול Avelumab לעומת Docetaxel , בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כפול שהכיל פלטינום
המטרה העיקרית של מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר מאפשרת תקופת הישרדות ארוכה יותר בהשוואה ל Docetaxel שאושרה במדינות רבות לטיפול בסרטן מסוג זה
להארכת ההישרדות הכוללת. Avelumab היא תרופה ניסיונית.התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Docetaxel אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
נבדקים עם גידול שנקבע כי ניתן לבצע בו הערכה של ביטוי PD-L1, על פי הערכת מעבדה מרכזית
NSCLC מאושר היסטולוגית, שלב IIIB/IV או נשנה, שחוו התקדמות של המחלה
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות לאחר טיפול קביל, המוגדר כלהלן:
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך לפחות שני מחזורים של סבב טיפול משולב אחד מבוסס פלטינום, הניתן לטיפול במחלה גרורתית, או לאחריהם.
חובה שהנבדקים יהיו כאלה שחוו התקדמות במהלך 6 החודשים שלאחר השלמת כימותרפיה מבוססת פלטינום, משלימה, מסייעת או דפיניטיבית או משטר טיפול כימי-קרינתי נלווה למחלה מתקדמת מקומית.
ECOG PS של 0 עד 1 בעת הכניסה לניסוי
תוחלת חיים צפויה של יותר מ-12 שבועות
הנבדק אינו משתתף במחקר אחר – בו זמניתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
קו 2