שם המחקר מחקר שלב 1/2, המעריך בטיחות, יעילות, סבילות ופעילות אנטי סרטנית של התרופה MEDI4736 (אנטי PD-L1) בשילוב עם Olaparib בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 1/2 רב-מרכזי, גלוי תווית, המעריך בטיחות, יעילות, סבילות ופעילות אנטי סרטנית של התרופה MEDI4736 (אנטי PD-L1) בשילוב עם Olaparib בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים באחד מהאתרם הבאים בגוף:
שחלה, שד, ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) וקיבההתערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 (Anti-PD-L1 Antibody) ,Olaparib (PARP Inhibitor) אוכלסיית יעד גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי היסטולוגי/ציטולוגי של גידול מוצק מתקדם או גרורתי מאחד הסוגים הבאים: סרטן שחלה שנשנה עם מוטציה בגן gBRCA,
סרטן שד גרורתי ללא ביטוי HER2 עם מוטציה בגן gBRCA,
סרטן ריאה שנשנה מסוג תאים קטנים (SCLC)
סרטן קיבה מתקדם שלילי ל-ATM עם נגע מדיד אחד לפחות.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974152
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076
שם המחקר מחקר שלב 2, של Pembrolizumab (MK-3475) מעריך סמנים ביולוגיים (ביומרקרים) לניבוי תגובה בחולים עם גידולים מסוגים שונים מוצקים במצב מתקדם סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, של Pembrolizumab (MK-3475) מעריך סמנים ביולוגיים (ביומרקרים) לניבוי תגובה בחולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם, מסוגים שונים.
במחקר זה יינתן טיפול ב- Pembrolizumab (MK-3475) לחולים עם גידולים ממאירים מוצקים במצב מתקדם (בלתי נתיחים ו/או גרורתיים) מסוגים שונים שקיבלו טיפול סטנדרטי ומחלתם התקדמה.לפרטים ובדיקת התאמה למחקר יש לפנות לאחד המוסדות המגייסים ברשימה הנ"ל
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab (MK-3475) אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה תיעוד אבחנתי היסטולוגי של גידול סולידי מתקדם מאחד מסוגי הסרטן (ניתן לבדוק מול בתי החולים המגייסים)
התקדמות הגידול או אי עמידות לטיפולים קליניים ידועים, ללא הגבלה למספר משטרי הטיפול הקודמים.
נכונות לספק דגימת רקמה להערכה פתולוגית
מחלה מדידה רדיולוגית ותפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5304523
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב- מתאמי מחקר: 03-6974372
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמת מחקר: 03-9378086
שם המחקר מחקר שלב 3, המעריך טיפול ב- TAS-102 בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר בהשוואה לטיפול בפלצבו עם אותו טיפול תומך, בחולי סרטן קיבה גרורתי סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, המעריך טיפול ב- TAS-102 בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר בהשוואה לטיפול בפלצבו עם אותו טיפול תומך, בחולי סרטן קיבה גרורתי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר TAS-102 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 2, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, רב מרכזי, גלוי-תוית, בעל שתי זרועות שמטרתו לקבוע את היעילות והבטיחות של שני משטרי מינון שונים של התרופה JNJ-42756493 בחולי סרטן גרורתי או בלתי נתיח של שלפוחית השתן עם מוטציה בגן FGFR
מטרת המחקר הנה להעריך את שיעור התגובה האובייקטיבית (תגובה מלאה [CR] + תגובה חלקית [PR] )
של משטר המינון שנבחר בחולים אלו.התערבות / מרכיב פעיל במחקר JNJ-42756493 אוכלסיית יעד גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי/היסטולוגי של סרטן שלפוחית שתן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח.
גידול המבטא מוטציה ב-FGFR
תיעוד להתקדמות המחלה בעקבות טיפול קודם בכימותרפיה עבור מחלה גרורתית או בלתי נתיחה, בתוך 12 חודשים ממועד סיום טיפול זה. (יכולים להשתתף במחקר גם מי שקיבלו טיפול קודם בנוגדני anti-PDL1/PD1, ומי שטרם קיבל כימותרפיה לסרטן אורותליאלי גרורתי או בלתי נתיח, שאינו כשיר לקבל ציספלטין בשל תפקוד כלייתי לקוי).
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1, מדד תפקודי ECOG של 0, 1 או .
תפקודי מח עצם, כבד וכליה תקיניםמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל-אביב- מתאמי מחקר: 03-6974326
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471946
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
שם המחקר מחקר שלב 3, הבוחן יעילות התרופה JNJ-56,021,927 בחולי סרטן ערמונית מקומי או מתקדם מקומי עם סיכון גבוה להישנות, אשר מקבלים טיפול ראשוני בקרינה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו לחקר JNJ-56,021,927 בחולי סרטן ערמונית מקומי או מתקדם מקומי עם סיכון גבוה להישנות, אשר מקבלים טיפול ראשוני בקרינה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר JNJ-56,021,927 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Bicalutamide אוכלסיית יעד חולים בגילאי 18 ומעלה המתוכננים לקבל טיפול קרינה ראשוני לסרטן ערמונית עם תיעוד היסטולוגי אבחנתי של אדנוקרצינומה של הערמונית
סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 או 1מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 3, המשווה בין טיפול ב- Avelumab בלבד או בשילוב עם Pegylated Liposomal Doxorubicin לעומת Pegylated Liposomal Doxorubicin בלבד בחולות סרטן השחלות העמיד לפלטינום סטטוס מאושר: לקראת גיוסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה המשווה בין התכשיר Avelumab (msb0010718c) כתרופה בודדת או בשילוב עם Pegylated Liposomal Doxorubicin לעומת Pegylated Liposomal Doxorubicin בלבד בחולות עם סרטן שחלות העמיד לפלטינום
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Avelumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר (Pegylated Liposomal Doxorubicin )PLD אוכלסיית יעד חולות בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שחלות לאחר טיפול פלטינום תאריך מאושר לתחילת גיוס 2016/11/01 מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555424
שם המחקר מחקר שלב 3 מעריך את הטיפול בתרופה ODM-201 בחולי סרטן ערמונית שאינו גרורתי שהדגימו עמידות לטיפול הורמוני, בעלי סיכון גבוה להישנות המחלה סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 , אקראי, רב לאומי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו שמטרתו הנה להעריך את הטיפול בתרופה ODM-201 בחולי סרטן ערמונית שאינו גרורתי שהדגימו עמידות לטיפול הורמוני, ובעלי סיכון גבוה להישנות המחלה
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BAY1841788 (ODM-201) אוכלסיית יעד גברים בגילאי 18 ומעלה, עם תיעוד היסטולוגי/ציטולוגי אבחנתי של סרטן הערמונית, ללא התמיינות נוירו-אנדוקרינית או מאפיינים של תאים קטנים.
סרטן ערמונית מתקדם, העמיד לטיפול הורמוני (עמיד לסירוס) (CRPC)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555424
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033 , 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי, של Abemaciclib עם טיפול תומך לעומת Erlotinib + טיפול תומך בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IV עם מוטצית KRAS ניתנת לגילוי שהתקדמה לאחר שקיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 אקראי, של Abemaciclib עם טיפול תומך לעומת Erlotinib + טיפול תומך בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים בשלב IV עם מוטצית KRAS ניתנת לגילוי שהתקדמה לאחר שקיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינום
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Abemaciclib, Erlotinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר טיפול תומך מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 הבוחן בטיחות ויעילות טיפול באמצעות Ribociclib בחולי ליפוסרקומה ממוינת/שאינה ממוינת (dedifferentiated/well differentiated liposarcoma) בהם יש ביטוי של CDK4 ואין ביטוי הגן ל-Rb
התערבות / מרכיב פעיל במחקר RIBOCICLIB אוכלסיית יעד גברים ונשים מעל גיל 18 עם תפקוד תקין של מח עצם ואיברים, מסוגלים לבלוע כדורים.
היסטולוגיה של ליפורסרקומה ממויינת היטב או שאינה ממויינת שהתקדמה בהדמיה בששת החודשים האחרונים, טרם הגיוס.
אמפליקציה מוכחת בפיש או בRTPCR של CDK4
Rb gene תקין
הימצאות דגימת גידול להערכה פתולוגית
בלוק בפרפין מייצג וסליידים זמינים לצביעות ולבדיקת חתימה ציטוגנטית מולקולרית.
תיעוד להתקדמות המחלה בתוך 6 חודשים לפני תחילת הטיפול במסגרת המחקר
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1, עם לפחות נגע אחד מחוץ לאיזור שהוקרן בעבר
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777572 / adira@hadassah.org.il
שם המחקר מחקר שלב 3 המשווה טיפול במשלב – Vinflunine עם Methotrexate לעומת Methotrexate כטיפול יחידני, בחולי קרצינומה של תאי קשקש חוזרת גרורתית ממקור ראש וצוואר לאחר טיפול קודם מבוסס פלטינום סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי שמטרתו הנה לבדוק הישרדות בחולים עם קרצינומה חוזרת של תאי קשקש ראש וצוואר, בטיפול במשלב Methotrexate + Vinflunine לעומת הטיפול ב Methotrexate בלבד. Vinflunine הינו תכשיר כימי מסוג וינה-אלקלואידים עם תוספת פלוריד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר vinflunine התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Methotrexate מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
שם המחקר מחקר שלב 2 להערכת הטיפול בתרופה הבודדת Pembrolizumab (קיטרודה/MK-3475) בחולי סרטן המעי הגס בלתי נתיח או גרורתי ולאחר טיפול קודם, בנוכחות הפרעה בתיקון נזקי DNA או עדות לאי יציבות גנטית (MSI-H/MMR) סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 2 שמטרתו לבדוק את הטיפול בתרופה האימונולוגית Pembrolizumab בחולים עם סרטן המעי הגס והחלחולת המתאפיין בליקויים בתיקון נזקי ה-DNA מסוג mismatch repair- MMR או עם דרגה גבוה של אי יציבות גנומית MSI-High
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 4 של Vemurafenib במטופלים עם ממאירויות חיוביות למוטציה BRAF V600, שגויסו לפרוטוקול Vemurafenib קודם, וממשיכים להינות קלינית מהטיפול סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 4 רב מרכזי בתווית פתוחה, מתגלגל (התקבל אישור להפצת התרופה-Rollover Study)
מטרת המחקר הנה לאפשר את הטיפול ב-Vemurafenib בחולי סרטן עם מוטציה חיובית ל-BRAF V600 שטופלו בעבר ב- Vemurafenib במסגרת מחקר קודם, שמחלתם לא התקדמה או שהתקדמה אך ממשיכים להינות קלינית מהטיפולהתערבות / מרכיב פעיל במחקר Vemurafenib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947616
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307165
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776709
שם המחקר מחקר שלב 2, הבודק בטיחות ויעילות טיפול במעכב MET ( INC280 /Capmatinib), בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שאינם נושאים מוטציה ב-EGFR וטופלו בעבר עם קו אחד או שניים למחלה מתקדמת/גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, רב מרכזי, בתוית פתוחה הבוחן יעילות ובטיחות של התרופה INC280 (Capmatinib), תכשיר פומי מעכב cMET , בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים שאינם נושאים מוטציה ב-EGFR, שטופלו בעבר עם קו אחד או שני קווי טיפול מערכתי עבור מחלה מתקדמת או גרורתית. החולים מסווגים לפי מספר עותקים או מוטציה ב-cMET.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר INC280 (Capmatinib) אוכלסיית יעד גברים ונשים, חולי סרטן סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים שלב IIIB או IV בגיל 18 ומעלה עם תפקוד איברים תקין
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של NSCLC מסוג EGFR wt, ללא מוטציה ALK מאורגן מחדש וביטוי יתר של c-MET
לאחר קו טיפול מערכתי אחד או שניים קודמים
מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול ב-PROMITIL (Mitomycin C ליפוזומלי ) במתן תוך ורידי במינונים עולים לחולים עם ממאירויות סולידיות סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול ב- Mitomycin-C ליפוזומלי במתן תוך ורידי במינונים עולים לחולים עם ממאירויות סולידיות. תרופת המחקר מכילה נגזרת שומנית של תרופה כימותרפית אנטי-סרטנית לטיפול בסוגי סרטן שונים, אשר פועלת למניעת צמיחה והתפשטות של תאים סרטניים בגוף.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pegylated Liposomal Mitomycin-C Lipid-based Prodrug (PL-MLP, PROMITIL) אוכלסיית יעד נשים או גברים בגילאי 18-80
חולים בעלי גידולים ממאירים מוצקים שאובחנו כבעלי מחלה בלתי נתיחה, שניונית או גרורתית ולא הגיבו לטיפול המקובל, או שאין בעבורם טיפול סטנדרטי זמין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-6974882 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907 – הגיוס נסגר
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות וסבילות טיפול בתכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה ללא מוטציה ב-EGFR ועם ביטוי יתר של c-MET סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את הבטיחות וסבילות התכשיר INC280) Capmatinib) בחולים עם גידולים סולידים ופגיעה במסלול cMET, כולל חולים עם גידולי ריאה מסוג תאים שאינם קטנים וללא מוטציה ב-EGFR ובהם ביטוי יתר של מוטציה במסלול , c-MET, כתנאי מוקדם להיכללות במחקר חייבת להיות עדות להפרעה בתפקוד מסלול cMET בתאי הגידול לפי בדיקות מולקולריות.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר (INC280) Capmatinib מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 077-7773812, 077-7281104 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6972484, 03-6977616, 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה המעכבת את הקולטנים ל- FGF-R בחולי סרטן עם ממאירויות מתקדמות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1 רב מרכזי בתווית פתוחה שמטרתו הנה לבחון את בטיחות הטיפול במינון עולה של התכשיר BGJ398, תרופה מסוג Thyrosine Kinase Inhibitor (TKI) המעכבת קולטנים לגורמי גדילה מסוג FGF-R בחולים עם גידולים סולידים מתקדמים. כתנאי להיכללות במחקר יש לבדוק שעל פני תאי הגידול יש ביטוי ביתר של הקולטנים FGF-R1/2 או מוטציה ב-FGF-R3.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר BGJ398 אוכלסיית יעד תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון FGFR1, FGFR2, או FGFR3, לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים
חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית השתן (UCC) הנושאים מוטציה ב-FGFR3, ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה.
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג UCC.
מחלה מדידה
תפקודים תקינים של מח עצם, כבד, כליה, לב וכלי-דם.
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו ע"י המרכזים הרפואיים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307323
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6977616 , 03-6974882
שם המחקר מחקר שלב 2 אקראי הבודק בטיחות ויעילות המשלב Radium-223 dichloride + Exemestane + Everolimus לעומת פלצבו + Exemestane + Everolimus בחולות סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה הדומיננטית הינה גרמית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק את הבטיחות והיעילות של המשלב Radium-223 dichloride + Exemestane + Everolimus לעומת המשלב פלצבו + Exemestane + Everolimus בחולות סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה העיקרית הינה גרמית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Exemestane + Everolimus אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד גרורתי המבטא קולטנים להורמוני המין וללא ביטוי של HER2, כאשר המחלה העיקרית הינה גרמית
אחרי קו טיפול ראשוןמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6402685
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028795
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות טיפול בתכשיר Pembrolizumab בחולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 הבודק בטיחות ויעילות טיפול בתרופה יחידה Pembrolizumab בחולות סרטן שד גרורתי ללא ביטוי קולטנים לאסטרוגן, פרוגסטרון וללא ביטוי יתר של האונקופרוטאין Her2
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab אוכלסיית יעד נשים בגיל 18 ומעלה
תיעוד אבחנתי של סרטן שד גרורתי שאינו רגיש לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב - mTNBC)
הימצאות דגימת ביופסיה של הגידול הגרורתי שלא עברה טיפול קרינתי
מחלה מדידה
תפקוד איברים תקין
במחקר ישתתפו נשים שקיבלו טיפול מערכתי (סיסטמי) למחלתן הגרורתית, נשים שלא קיבלו טיפול מערכתי למחלתן הגרורתית והגידול שלהן מבטא PD-L1 חיובי, וכן נשים עם ביטוי מובהק של חלבון PD-L1.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307213
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי המשווה טיפול במשלב Fulvestrant + Alpelisib לעומת Fulvestrant + פלצבו בגברים ונשים לאחר גיל המעבר (ללא ווסת) עם סרטן שד המבטא קולטנים להורמוני המין ושלילי לאונקופרוטאין HER2, שהתקדם בזמן או לאחר הטיפול במעכב ארומטאז סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקרת-פלצבו הבוחן טיפול משולב Fulvestrant + Alpelisib לעומת Fulvestrant + פלצבו בגברים ונשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד המבטא קולטנים להורמוני המין ואינו מבטא ביתר את האונקופרוטאין HER2, שהתקדם בזמן או לאחר הטיפול במעכב ארומטאז
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Alpelisib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Fulvestrant מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6973193
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק את יעילות הטיפול ב- Octreotide למניעה או הפחתה של שלשולים בחולות סרטן שד גרורתי עם ביטוי חיובי של החלבון HER2, המקבלות Lapatinib ו- Capecitabine סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2 אקראי, רב מרכזי, בתווית פתוחה שמטרתו הנה להעריך הפחתת שלשולים לרעילות פחות מ-2 בהתערבות מונעת על ידי Octreotide LAR בחולות עם גידולי שד המבטאים ביתר את האונקופרוטאין Her2 ומקבלות טיפול ב-Lapatinib + Capecitabine הידוע כגורם שלשולים משמעותיים
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Octreotide התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Lapatinib + Capecitabine מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק טיפול באמצעות Niraparib בהשוואה לטיפול על פי בחירת הרופא בחולות סרטן שד ללא ביטוי HER2 ביתר ונשאיות למוטציות בגנים BRCA1/2 שמחלתן התקדמה על טיפול קודם סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, אקראי, גלוי-תווית, רב-מרכזי, מבוקר, שמטרתו המחקר להשוות את ההתקדמות ללא מחלה בקרב חולות עם סרטן שד מתקדם או גרורתי נשאיות למוטציה בגן BRCA1/2 וללא ביטוי ביתר של Her2 בגידול, במתן Niraparib בהשוואה לטיפול על פי בחירת הרופא.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Niraparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Physician's Choice מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב VB-111 בשילוב עם Bevacizumab לעומת Bevacizumab לבד, בחולים עם גידולים מוחיים מסוג Glioblastoma נשנית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, רב מרכזי, בתווית פתוחה שמטרתו היא להעריך את היעילות (הישרדות), הבטיחות והסבילות של הוספת התכשיר VB-111 ל- Bevacizumab במטופלים הסובלים מגליובלסטומה (GBM) נשנית, לעומת טיפול ב- Bevacizumab בלבד
התערבות / מרכיב פעיל במחקר VB-111 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Bevacizumab אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה עם גליובלסטומה שנשנתה לאחר טיפול קודם
שלא קיבלו טיפול קודם ב-Bevacizumab (אווסטין)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר:02-6776431
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, תל-אביב – מתאמי מחקר: 052-4266265
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה – מתאמת מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן – מתאמי מחקר: 03-5304436
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות טיפול ב- Naratinib + Capecitabine לעומת Lapatinib + Capecitabine, בחולי סרטן שד גרורתי מסוג +HER2 שקיבלו בעבר לפחות שני קוי טיפול בהרצפטין לגידולים גרורתיים המבטאים ביתר HER2 סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 הבודק את הבטיחות והיתרון של טיפול בתרופת מחקר בשם Naratinib כשהיא ניתנת בשילוב עם תרופה בשם Capecitabine, לעומת המקובל המשלב Lapatinib + Capecitabine, בחולות סרטן שד גרורתי מסוג +HER2 שקיבלו בעבר לפחות שני קווי טיפול בהרצפטין למחלה גרורתית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Naratinib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Lapatinib , Capecitabine אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם סרטן שד גרורתי מסוג +HER2
אחרי לפחות שני קווי טיפול בהרצפטין למחלה גרורתיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307035
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947615
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-6813960
מרכז רפואי מאיר, כפר-סבא- מתאמי מחקר: 09-7472101
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6778853
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441106; 08-9441083
מרכז רפואי סורוקה, באר-שבע- מתאמי מחקר: 08-6400799
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 1/2 הבודק בטיחות ויעילות המשלב Dabrafenib + Trametinib + Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת / גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת המחקר היא לבדוק את הבטיחות והסבילות כולל קביעת מינון מיטבי של תוספת תרופת המחקר למשלב Trametinib and Dabrafenib, במלנומה עורית מתקדמת או גרורתית (לא כולל מלנומה של העין אוהמוקוזה ). שלבי המחקר מתייחסים באופן שונה לחולים עם ובלי גידולים המבטאים מוטציה בגן BRAF
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Trametinib + Dabrafenib אוכלסיית יעד חולים וחולות בגיל 18 ומעלה
אבחנה מתועדת היסטולוגית של מלנומה מתקדמת ובלתי נתיחה שלב III או גרורתית (שלב IV) כולל מלנומה של העין
מחלה מדידה באמצעות דימות
תפקוד איברים תקין
הימצאות דגימת רקמה שלא עברה הקרנה לצרכי בדיקה פתולוגיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776596
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il – סגור לגיוס
שם המחקר מחקר שלב 3 (גלוי תווית) הבודק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil/Caelix בלבד בחולות סרטן מתקדם שנשנה ממקור שחלה אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן חצוצרות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מטרת מחקר זה הנה לבדוק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב של Yondelis + Doxil/Caelyx בהשוואה לטיפול ב-Doxil בלבד בחולות עם הישנות מתקדמת של סרטן שחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Trabectedin התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Doxil/Caelyx אוכלסיית יעד חולות בגילאי 18 ומעלה.
תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות, אחרי 2 קווי טיפול מבוססי פלטינום ועם תגובה מלאה וללא הישנות 6 חודשים לקו הראשון, ותגובה לקו השני.
התקדמות נוספת מוכחת באמצעות דימות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני מבוסס פלטינום
מחלה מדידה על פי מדד RECIST 1.1
חולות אשר יכולות לקבל טיפול בדקסמטזון (IV) או במקבילה הקורטיקוסטרואידית (corticosteroid) שלו דרך הורידמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי סורוקה, באר-שבע- מתאמי מחקר: 08-6244068
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת-גן- מתאמי מחקר: 03-5304523 מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9779716, 08-9778003 מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-6776750, l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975 מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631 שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות שימוש ב- Olaparib בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, אצל חולות סרטן שחלה (ודומיו) רגיש לפלטינום, הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר בשלב 3, גלוי תווית, אקראי, מבוקר ורב-מרכזי, הבודק את הבטיחות והיעילות של הטיפול החד-תרופתי בתרופה מעכבת החלבון PARP המכונה OLAPARIB בהשוואה לכימותרפיה בודדת בבחירת רופא מטפל, בחולות סרטן שחלה (ודומיו) הרגיש לתכשירי פלטינום שמחלתן נשנתה , הנושאות מוטציה בגנים BRCA 1/2 בתאי נבט
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד נשים בגיל 18 ומעלה
אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלה serous בדרגה גבוהה (כולל סרטן ראשוני בצפק ו/או בחצוצרות) או סרטן רירית הרחם מסוג היסטולוגי serous.
אבחנה מתועדת של מוטציה בגן BRCA 1/2 בתאי הנבט.
לפחות נגע מדיד אחד הניתן להערכה מדויקת באמצעות CT/MRI ומתאים להערכה חוזרת
מטופלות שקיבלו לפחות שני (2) קווי כימותרפיה מבוססת-פלטינום קודמים כטיפול בסרטן השחלה
רגישוּת לפלטינום (המחלה התקדמה לאחר טיפול מבוסס-פלטינום, באופן חלקי, לאחר 6-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה, או לאחר יותר מ-12 חודשים מסיום הכימותרפיה מבוססת פלטינום האחרונה)
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771796
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947615
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7471041
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח-תקווה- מתאמי מחקר: 03-9377602
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
בית חולים העמק, עפולה- מתאמי מחקר:04-6494331
מרכז רפואי הלל יפה, חדרה- מתאמי מחקר: 04-6304338
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028712
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר : 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6777631
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות של טיפול ב Aldoxorubicin לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, בחולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול כימי קודם בסט גרורתי סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי-תווית, שמטרתו העיקרית הנה לבדוק את בטיחות השימוש ויעילות התכשיר Aldoxorubicin בהשוואה לטיפול עפ"י בחירת הרופא בקרב חולי סרקומה של רכמות רכות גרורתית, מתקדמת מקומית או בלתי נתיחה, עם מחלה שנשנתה או שפיתחה עמידות לטיפול כימי שניתן בסט גרורתי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Aldoxorubicin התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד בנים ובנות בגילאי 15 ומעלה וגברים ונשים בגילאי 18-80
תיעוד היסטולוגי של סרקומה של הרקמות הרכות בדרגה בינונית או גבוהה (high-grade/intermediate)
הימצאות דגימת רקמה לצרכי בדיקה פתולוגית
תיעוד למחלה מקומית-מתקדמת, בלתי נתיחה ו/או גרורתית על פי בדיקה קלינית, בדיקת CT או MRI שנערכה בתוך 6 חודשים שקדמו לגיוס למחקר
מחלה שנשנתה או פיתחה עמידות לטיפול מערכתי קודם בסט גרורתי.
נגעים מדידים (על פי מדד RECIST 1.1.)מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760, 02-6777631
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7773014 – הגיוס נסגר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6947300
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5307033
שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת המישלב Doxorubicin + Olaratumab בהשוואה ל Doxorubicin + Placebo בחולי סרקומה של הרקמות הרכות עם מחלה מתקדמת/גרורתית סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר בשלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו המעריך טיפול במישלב Doxorubicin + Olaratumab לעומת של Doxorubicin+ Placebo , בחולי סרקומה של רקמות רכות מתקדמת או גרורתית
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Olaratumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Doxorubicin אוכלסיית יעד חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי של סרקומה של רקמות רכות גרורתית או מתקדמת מקומית ובלתי נתיחה
לא ניתן טיפול קודם באנטרציקלינים
הימצאות דגימת רקמה לצורך ביצוע בדיקה פתולוגית
רשאים להתקבל למחקר גם חולים שקיבלו מספר טיפולים ציטוטוקסיים מערכתיים קודמים כנגד מחלה מתקדמת או גרורתיתמוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 סגור לגיוס
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
שם המחקר מחקר תצפית הבודק ומעריך בטיחות ארוכת טווח של טיפול קרינתי ב- Radium-223 בחולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר צופה בטיחות ארוכת טווח וסיכון לגידולים משניים של טיפול שגרתי ב- Radium-223 בחולי סרטן ערמונית גרורתי העמיד בפני טיפול הורמונלי
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974098
שם המחקר מחקר שלב 3 אקראי הבודק בטיחות ויעילות של התכשיר Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי / מתקדם סטטוס סגורמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 3, אקראי הבודק את הבטיחות והיעילות של התרופה Pembrolizumab(MK-3475), בהשוואה ל- Paclitaxel, docetaxel או Vinflunine בסרטן דרכי שתן גרורתי חוזר או מתקדם. Pembrolizumab היא תרופה המשמשת כנוגדן לחלבון שנקרא PD-1 מחקרים הראו שחסימה של חלבון זה במערכת החיסון, גורמת לשיפור התגובה כנגד הסרטן.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Pembrolizumab התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel /Vinflunine /Docetaxel מוסד מטפל ואיש קשר הגיוס הסתיים
שם המחקר מחקר שלב 2 הבודק את השפעות התרופה Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) לעומת פלצבו, בחולות עם גידולי שד גרורתיים המבטאים קולטנים להורמוני המין ואינם מבטאים ביתר Her2, שמחלתן בעיקרה גרמית ושקיבלו לפחות קו הורמוני אחד וממשיכות קווי טיפול הורמונים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר שלב 2, אקראי, כפול-סמיות, עם ביקורת פלצבו, שמטרתו העיקרית היא לבחון אם הוספת התכשיר הרדיואקטיבי מכוון העצם Radium-223 dichloride לטיפול ההורמוני המקובל, תדחה הופעת אירועים בשלד המלווים בתסמינים. יכולות להיכנס נשים פרה ופוסט מנופאזליות ובלבד שקיבלו לפחות קו הורמוני אחד למחלתן הגרורתית.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי העמק, עפולה- מתאמי מחקר: 04-6494446
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי מאיר, כפר סבא- מתאמי מחקר: 09-7660407
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077, 03-9378086
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר: 03-6974907
מרכז רפואי וולפסון, חולון- מתאמי מחקר: 03-5028778; 03-5028795; 03-6813960; 03-5028795
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
שם המחקר מחקר שלב 3 של Carboplatin ו-Paclitaxel לבד או עם Velaparib (מעכב PARP) בחולות עם גידולי שד גרורתיים/מתקדמים בהן הגידול קשור במוטציה בגנים BRCA1/2 ואינו מבטא ביתר את Her2 סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3 אקראי, בבקרת פלצבו, שמטרתו לבדוק אם Veliparib, בשילוב עם Carboplatin ו- Paclitaxel, משפרת את יעילותה של כימותרפיה בחולים עם סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, שלילי ל HER2, בהם המחלה קשורה במוטציה ב BRCA1 או BRCA2.
Veliparib עשויה למנוע מתאי הסרטן לתקן את עצמם. כאשר Veliparib ניתנת יחד עם סוגים מסוימים של טיפולים כימותרפיים, כגון Carboplatin ו- Paclitaxel, ייתכן שהיא גורמת לטיפולים המשולבים לעבוד טוב יותר, על ידי עצירת הריפוי והגדילה של תאי הסרטן. תאים עם מוטציה ב BRCA1 או ב BRCA2 עשויים להיות רגישים במיוחד להשפעה הזו.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Paclitaxel + Carboplatin אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי.
בעלי נשאות למוטציה בגן BRCA1 ו/או BRCA2 או חשד לנשאות זו
מחלה מדידה או הניתנת להערכת CT
בעלי תפקודי דם, כליות וכבד תקינים
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003, 08-9779716
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-7771258
מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401, 03-5307451, 03-5304436
מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע- מתאמי מחקר: 08-6244127
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760
שם המחקר מחקר שלב 2 הבוחן טיפול ב- VELAPARIB בחולים עם גידול מתקדם של הלבלב הנושאים מוטציה בגנים BRCA/ PALB2. התכשיר ינתן עם כימותרפיה Gemcitabine+Cisplatin בקו ראשון, או לבד בקוים מתקדמים. סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר ייערך ב-2 חלקים: חלקו הראשון של המחקר הינו אקראי ויכלול חולי אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב, נשאים למוטציה ב-BRCA/PALB2, אשר לא קיבלו בעבר טיפול למחלתם ויבדוק משלב של Gemcitabine+Cisplatin לבד או בשילוב עם התרופה הנסיונית Veliparib שהינה חוסמת PARP. חלקו השני של המחקר יאפשר טיפול ב- Veliparib לבד בחולים עם נשאות למוטציות אלו אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Veliparib התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Gemcitabine+Cisplatin אוכלסיית יעד חולים וחולות בגילאי 18 ומעלה בעלי תיעוד ציסטולוגי או היסטולוגי של אדנוקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של הלבלב עם מוטציה בגן BRCA1, 2BRCA או PALB2.
לחלקו הראשון של המחקר יתקבלו חולים אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלתם, עם פוטנציאל להימצאות מוטציה ב-BRCA (בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן שד, לבלב, שחלות, רחם, ערמונית או ממאירות אחרת).
לחלקו השני של המחקר יתקבלו חולים אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם.
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן- מתאמי מחקר: 03-5308401
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6555727
שם המחקר מחקר שלב 2 כימותרפיה מטרונומית כטיפול בסרטן מעי גס גרורתי שמיצה כל הטיפולים המקובלים סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר המחקר קליני ומעבדתי הבוחן את פעילותו של קו טיפול חדש בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי. הטיפול משלב בין תרופות כימותרפיות ואנטי-דלקתיות מוכרות היטב וניתן דרך הפה במינונים יומיומיים נמוכים (קו טיפול מטרונומי במינון נמוך).
התערבות / מרכיב פעיל במחקר Capecitabine, Cyclophosphamide, Methotrexate, Celecoxib אוכלסיית יעד חולים או חולות בגילאי 18 עד 85 עם תיעוד למחלה מתקדמת של סרטן מעי גס
בעלי נגעים גרורתיים הניתנים למדידה
לאחר מיצוי כל קווי הטיפול הכימותרפיים ובתוך 3 עד 7 שבועות מהטיפול האחרון שנתקבל
בעלי תפקוד כללי תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378077
מרכז רפואי העמק, עפולה- מתאמי מחקר: 04-6494446 שם המחקר מחקר שלב 3 להערכת הטיפול בתכשיר MEDI4736 כתרופה בודדת או בשילוב עם Tremelimumab (בהתאם לביטוי PD-L1 בתאי הגידול) בהשוואה לטיפול לפי בחירת רופא, בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, לאחר 2 (או יותר) משטרי טיפול סיסטמיים, ובתנאי שאין בגידול שינוים מולקולרים ב-EGFR או ALK סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר מחקר מטריה הנועד לבחון תרופות ניסיוניות בחולים עם סרטן ריאה מתקדם מתאים שאינם קטנים אחרי לפחות שני טיפולים כימיים קודמים. חלק A נועד לחולים עם ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות התכשיר MEDI4736 בהשוואה לטיפול המקובל. חלק B נועד לחולים ללא ביטוי ה PD-L1 בגידול ובודק יעילות ובטיחות משלב MEDI4736 עם Tremelimumab בהשוואה לטיפול המקובל.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר MEDI4736 , TREMELIMUMAB התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Vinorelbine, Gemcitabine, Tarciva אוכלסיית יעד חולים או חולות מגיל 18 ומעלה עם תיעוד למחלת סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלה IIIB/IV
בהתקדמות או הישנות מחלה לאחר קבלת משטר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום ולפחות משטר טיפול אחד נוסף, ושהגידול אינו נושא מוטציות ב EGFR או ALK.מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי קפלן, רחובות- מתאמי מחקר: 08-9441976 מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים- מתאמי מחקר: 02-6776760 מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378086 מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמי מחקר:03-5307451 שם המחקר מחקר שלב 3 הבודק בטיחות ויעילות התכשיר BMN 673 בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בחולות עם גידולי שד גרורתיים על רקע נשאות למוטציות בגנים BRCA1/2 שטופלו בלא יותר מ-2 משטרי טיפול סיסטמיים למחלה מתקדמת סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, מקביל, עם 2 זרועות, רב מרכזי, שמטרתו לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד ולבחון כיצד מגיב הסרטן בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל.
BMN 673 היא תרופת שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה DNA.
PARPs דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.התערבות / מרכיב פעיל במחקר BMN 673 התערבות / מרכיב פעיל נוסף שאינו במחקר Investigators choice treatment (per health basket) אוכלסיית יעד נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה
תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד
מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית המתאימה לטיפול כימותרפי
מוטציה בגן BRCA1 או BRCA2
לא נתקבלו יותר מ-2 קווי טיפול קודמים עבור מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית
נתקבל טיפול קודם בטקסאן ו/או אנתרציקלין
תפקוד איברים תקין
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין- מתאמי מחקר: 08-9778003
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמי מחקר : 03-6947615
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה- מתאמי מחקר: 04-8541258
מרכז רפואי אסותא, רמת החיי"ל, תל אביב- מתאמי מחקר: 03-7645491/7
מרכז רפואי רבין (בילינסון), פתח תקווה- מתאמי מחקר: 03-9378076/7
שם המחקר מחקר שלב 1 הבודק בטיחות טיפול בנוגדן חד שבטי CM-24 במתן תוך ורידי במינונים עולים בקרב חולים עם ממאירויות מתקדמות שונות סטטוס פעיל: מגייסמידע נוסףאודות המחקר זהו מחקר שלב 1, גלוי-תווית, רב-מרכזי, הבודק את בטיחות הטיפול בנוגדן חד שבטי מהונדס אנושית כנגד CEACAM1 הקרוי CM-24, במתן תוך-ורידי במינונים עולים בחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות.
המחקר יכלול תחילה חולים עם גידולים ממקור מערכת העיכול (מעי וקיבה), שחלה, אדנוקרצינומה של הריאה, וגידולי שלפוחית השתן, ומלנומה, ובשלב ההרחבה של המחקר ייכללו חולי מלנומה בלבד.
התערבות / מרכיב פעיל במחקר CM-24 אוכלסיית יעד גברים או נשים בגילאי 18 ומעלה עם תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת ממחלות הסרטן הבאות:
סרטן מעי או קיבה, סרטן שחלה, מלנומה, אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן
בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600E או V600K בגן BRAF, שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAF או מעכב MEK.
נגע מדיד אחד לפחות עפ"י מדד RECIST
מוסד מטפל ואיש קשר מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)- מתאמות מחקר: 03-6947616; 03-6974882
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן- מתאמת מחקר: 03-5304498
קו 3